- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04669769
Retrospektiv analys av resultat av kirurgi för djup tarmendometrios
9 december 2020 uppdaterad av: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospektiv analys av resultat efter operation för djupinfiltrerande endometrios i tarmen
identifiering av patienter som opererats på grund av tarmendometrios vid endometrioscentret, Universitetssjukhuset Münster, Tyskland, från och med 2009, Analys av patientens historia, kirurgiskt ingrepp, intraoperativa komplikationer, postoperativa komplikationer, telefonsamtal för bedömning av ytterligare komplikationer, klagomål efter operation, graviditet, levande födsel , ytterligare kirurgi, spontan befruktning, befruktning av IUI, ART
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
151
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Tyskland, 48149
- University Hospital Muenster
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
patienter som behandlas på grund av djup infiltrerande tarmendometrios vid endometrioscentret, universitetssjukhuset Münster, Tyskland med start 2009
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- djup infiltrerande endometrios, operation med hel eller partiell resektion av tarm endometrios eller konservativ behandling, Behandling vid endometrios Center Universitetssjukhuset Münster, Tyskland, vill delta
Exklusions kriterier:
- avböjer deltagande
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
rakning
patienter med DÖ och rakning
|
telefonintervju
|
|
diskresektion
patienter med DIE och diskresektion
|
telefonintervju
|
|
segmentell resektion
patienter med DIE och segmentell resektion
|
telefonintervju
|
|
multifokal
patienter med multifokal DIE som har mer än en tarmprocedur
|
telefonintervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
komplikationer
Tidsram: upp till 10 år
|
komplikationer enligt Clavien Dindo-klassificeringen
|
upp till 10 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
graviditetsfrekvens
Tidsram: upp till 10 år
|
graviditet efter operation
|
upp till 10 år
|
|
levande födsel
Tidsram: upp till 10 år
|
levande födsel efter operation
|
upp till 10 år
|
|
smärtrecidiv
Tidsram: upp till 10 år
|
smärtrecidiv efter operation
|
upp till 10 år
|
|
återkommande sjukdom
Tidsram: upp till 10 år
|
sjukdom återfall efter operation
|
upp till 10 år
|
|
återkommande operation
Tidsram: upp till 10 år
|
återkommande operation efter operation för tarmendometrios
|
upp till 10 år
|
|
graviditetsfrekvens med pågående tarmendometrios
Tidsram: upp till 10 år
|
graviditetsfrekvens med pågående tarmendometrios
|
upp till 10 år
|
|
levande födsel med pågående tarmendometrios
Tidsram: upp till 10 år
|
levande födsel med pågående tarmendometrios
|
upp till 10 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 december 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 maj 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
4 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (FAKTISK)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
kommer att delas på rimlig begäran och enligt bestämmelser
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .