- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669769
Retrospektywna analiza wyników leczenia operacyjnego endometriozy jelita grubego
9 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Dr. med. Sebastian Daniel Schäfer, University Hospital Muenster
Retrospektywna analiza wyników leczenia chirurgicznego endometriozy głęboko naciekającej jelita grubego
identyfikacja pacjentek operowanych z powodu endometriozy jelit w ośrodku endometriozy Szpitala Uniwersyteckiego w Muenster, Niemcy, od 2009, Analiza historii Pacjenta, przebieg zabiegu, powikłania śródoperacyjne, powikłania pooperacyjne, telefoniczna ocena dalszych powikłań, dolegliwości pooperacyjne, ciąża, poród żywy , dodatkowa operacja, poczęcie spontaniczne, poczęcie przez IUI, ART
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
NRW
-
Münster, NRW, Niemcy, 48149
- University hospital Muenster
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentki leczone z powodu endometriozy głęboko naciekającej jelita grubego w Centrum Endometriozy Szpitala Uniwersyteckiego Muenster, Niemcy od 2009 r.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- endometrioza głęboko naciekająca, operacja z całkowitą lub częściową resekcją endometriozy jelitowej lub leczenie zachowawcze w Centrum Endometriozy Uniwersyteckiego Szpitala Muenster, Niemcy, chce wziąć udział
Kryteria wyłączenia:
- odmawia udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
golenie
pacjentów z DIE i goleniem
|
wywiad telefoniczny
|
|
resekcja dysku
pacjentów po resekcji DIE i dysku
|
wywiad telefoniczny
|
|
resekcja segmentalna
pacjentów z DIE i segmentalną resekcją
|
wywiad telefoniczny
|
|
wieloogniskowe
pacjenci z wieloogniskową postacią DIE, u których wykonano więcej niż jeden zabieg jelita grubego
|
wywiad telefoniczny
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
komplikacje
Ramy czasowe: do 10 lat
|
powikłania według klasyfikacji Claviena Dindo
|
do 10 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wskaźnik ciąż
Ramy czasowe: do 10 lat
|
ciąża po operacji
|
do 10 lat
|
|
żywe narodziny
Ramy czasowe: do 10 lat
|
żywy poród po operacji
|
do 10 lat
|
|
nawrót bólu
Ramy czasowe: do 10 lat
|
nawrót bólu po operacji
|
do 10 lat
|
|
nawrót choroby
Ramy czasowe: do 10 lat
|
nawrót choroby po operacji
|
do 10 lat
|
|
powtarzająca się operacja
Ramy czasowe: do 10 lat
|
powtórne operacje po operacjach endometriozy jelit
|
do 10 lat
|
|
odsetek ciąż z trwającą endometriozą jelitową
Ramy czasowe: do 10 lat
|
odsetek ciąż z trwającą endometriozą jelitową
|
do 10 lat
|
|
żywy urodzenie z postępującą endometriozą jelitową
Ramy czasowe: do 10 lat
|
żywy urodzenie z postępującą endometriozą jelitową
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 maja 2020
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
4 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Schäfer_Endo_DIE_Bowel_Com
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
zostaną udostępnione na uzasadnione żądanie i zgodnie z regulaminem
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wywiad
-
Ruhr University of BochumZakończonyChoroba psychicznaNiemcy
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyZakończonyZaburzenia psychiczne | Zaburzenia związane z używaniem substancji | Leczenie | UdziałNorwegia
-
University of ZurichZakończonyZespół stresu pourazowego (PTSD) | Złożone zaburzenie stresu pourazowego (CPTSD)Szwajcaria