Receptor aktivátoru plazminogenu urokinázového typu a rakovina gastroezofageální rakoviny
1. června 2021 aktualizováno: Michael Patrick Achiam
Receptor aktivátoru plazminogenu urokinázového typu a gastroezofageální adenokarcinomy
Cílem této studie je kvalitativně i semikvantitativně prozkoumat mikroexpresi urokinázového plazminogenového aktivátorového receptoru (uPAR) u gastroezofageálního karcinomu (adenokarcinomy) a zhodnotit, zda nabízí možnost pro budoucí imaginační účely.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Řezy nádorové tkáně budou obarveny HE.
- Řezy nádorové tkáně budou obarveny protilátkou uPAR pro imunohistochemii.
- Imunohistochemické barvení proti cytokeratinu, který barví rakovinné buňky, bude provedeno jako pomoc pozorovateli při hodnocení vzoru mikroexprese uPAR.
- Bude vytvořena semikvalitativní škála odpovídající úrovni exprese uPAR.
- K ověření imunohistochemického vzoru exprese uPAR bude použita kvantitativní polymerázová řetězová reakce.
- Elektronický skórovací systém (digitální patologie) bude trénován pro přístup k expresi uPAR v nádorové i normální tkáni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dánsko, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let.
- Pacienti, kteří podstoupili kurativní zamýšlenou operaci pro rakovinu gastroezofageálního karcinomu
- Pacienti, kteří podstoupili operaci po 01.01.2016.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří požádali o výjimku z lékařského výzkumu v „Národním registru použití tkání“.
- Pacienti s jinými histologickými podtypy než je adenokarcinom.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: výraz uPAR
Imunohistochemie
|
Resekovaný karcinom jícnu bude kvalitativně a semikvantitativně analyzován na expresi uPAR
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mikroexprese uPAR
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Naším primárním cílem je kvalitativně i semikvantitativně zkoumat mikroexpresi uPAR u gastroezofageálních adenokarcinomů.
To bude provedeno patologickou analýzou resekcí gastroezofageálního karcinomu.
|
Až 6 měsíců
|
|
Poměr nádoru k pozadí
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Patologické barvení určí uPAR v nádoru ve srovnání se zdravými buňkami.
|
Až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
uPAR ve skupinách pacientů
Časové okno: Až 6 měsíců
|
Bude provedena základní statistická analýza skupin pacientů a jejich exprese uPAR v jejich resekovaných nádorových tkáních.
|
Až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. listopadu 2019
Primární dokončení (Aktuální)
30. listopadu 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. června 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- uPAR ECV
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .