- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04669951
Receptor aktywatora plazminogenu typu urokinazy i rak żołądka i przełyku
1 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Michael Patrick Achiam
Receptor aktywatora plazminogenu typu urokinazy i gruczolakorak żołądka
Celem tego badania jest zbadanie mikroekspresji urokinazy receptora aktywatora plazminogenu (uPAR) w raku żołądkowo-przełykowym (gruczolakoraki) zarówno jakościowo, jak i półilościowo oraz ocena, czy oferuje ona możliwość przyszłych celów wyobrażeniowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Skrawki tkanki guza będą barwione HE.
- Skrawki tkanki guza będą barwione przeciwciałem uPAR do celów immunohistochemicznych.
- Wykonane zostanie barwienie immunohistochemiczne wobec cytokeratyny, która barwi komórki nowotworowe, aby pomóc obserwatorowi w ocenie wzoru mikroekspresji uPAR.
- Zostanie wykonana skala półjakościowa odpowiadająca poziomowi ekspresji uPAR.
- Ilościowa reakcja łańcuchowa polimerazy zostanie wykorzystana do walidacji immunohistochemicznego wzorca ekspresji uPAR.
- Elektroniczny system punktacji (patologia cyfrowa) zostanie przeszkolony w zakresie uzyskiwania dostępu do ekspresji uPAR zarówno w tkance nowotworowej, jak i prawidłowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dania, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥18 lat.
- Pacjenci, którzy przeszli zabieg chirurgiczny z zamiarem wyleczenia z powodu raka żołądka i przełyku
- Pacjenci, którzy przeszli operację po 01-01-2016.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy złożyli wniosek o zwolnienie z badań medycznych w „Krajowym Rejestrze Wykorzystania Tkanek”.
- Pacjenci z innymi podtypami histologicznymi niż gruczolakorak.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: wyrażenie uPAR
Immunohistochemia
|
Wycięty rak przełyku zostanie poddany analizie jakościowej i półilościowej pod kątem ekspresji uPAR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
mikroekspresja uPAR
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Naszym głównym celem jest zbadanie mikroekspresji uPAR w gruczolakorakach żołądka i przełyku, zarówno jakościowo, jak i półilościowo.
Zostanie to zrobione na podstawie analizy patologicznej resekcji raka żołądka i przełyku.
|
Do 6 miesięcy
|
|
Stosunek guza do tła
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Barwienie patologii określi uPAR w guzie w porównaniu ze zdrowymi komórkami.
|
Do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
uPAR w grupach pacjentów
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
|
Przeprowadzona zostanie wyjściowa analiza statystyczna grup pacjentów i ich ekspresja uPAR w usuniętych tkankach nowotworowych.
|
Do 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 czerwca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Rak
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Nowotwory przewodu pokarmowego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby przewodu pokarmowego
- Nowotwory głowy i szyi
- Choroby przełyku
- Rak gruczołowy
- Nowotwory przełyku
Inne numery identyfikacyjne badania
- uPAR ECV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .