- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04669951
Plasminogenaktivatorreseptor av urokinase-type og gastroøsofageal kreft
1. juni 2021 oppdatert av: Michael Patrick Achiam
Plasminogenaktivatorreseptor av urokinase-type og gastroøsofageale adenokarsinomer
Målet med denne studien er å undersøke urokinase Plasminogen Activator Receptor (uPAR) mikroekspresjon i gastroøsofageal kreft (adenokarsinomer) både kvalitativt og semikvantitativt og å evaluere om det gir en mulighet for fremtidige forestillingsformål.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Deler av svulstvevet vil HE-farges.
- Deler av svulstvevet vil bli farget med et uPAR-antistoff for immunhistokjemi.
- Immunhistokjemisk farging mot cytokeratin som farger kreftceller vil bli laget for å hjelpe observatøren i evalueringen av uPAR mikroekspresjonsmønster.
- En semikvalitativ skala som tilsvarer nivået av uPAR-uttrykk vil bli laget.
- Kvantitativ polymerasekjedereaksjon vil bli brukt for å validere immunhistokjemi uPAR-ekspresjonsmønsteret.
- Et elektronisk skåringssystem (digital patologi) vil bli trent for å få tilgang til uttrykket av uPAR i både tumor- og normalt vev.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Pasienter som gjennomgikk kurativt tiltenkt operasjon for gastroøsofageal kreft
- Pasienter som ble operert etter 01-01-2016.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som søkte om unntak fra medisinsk forskning ved "National Registry of Tissue Use."
- Pasienter med andre histologiske undertyper enn adenokarsinom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: uPAR uttrykk
Immunhistokjemi
|
Resekert spiserørskreft vil bli kvalitativt og semikvantitativt analysert for uPAR-ekspresjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uPAR mikrouttrykk
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Vårt primære mål er å undersøke uPAR mikroekspresjon i gastroøsofageale adenokarsinomer både kvalitativt og semikvantitativt.
Dette vil bli gjort ved en patologisk analyse av reseksjoner av gastroøsofageal kreft.
|
Inntil 6 måneder
|
|
Tumor-til-bakgrunn-forhold
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
En patologifarging vil bestemme uPAR i svulsten sammenlignet med de friske cellene.
|
Inntil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uPAR i pasientgrupper
Tidsramme: Inntil 6 måneder
|
Baseline statistisk analyse av pasientgrupper og deres uttrykk for uPAR i deres resekerte tumorvev vil bli gjort.
|
Inntil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. november 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. juni 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter nettsted
- Karsinom
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Gastrointestinale sykdommer
- Neoplasmer i hode og nakke
- Esophageal sykdommer
- Adenokarsinom
- Neoplasmer i spiserøret
Andre studie-ID-numre
- uPAR ECV
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .