- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04669951
Recettore dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi e cancro gastroesofageo
1 giugno 2021 aggiornato da: Michael Patrick Achiam
Recettore dell'attivatore del plasminogeno di tipo urochinasi e adenocarcinomi gastroesofagei
Lo scopo di questo studio è indagare la microespressione del recettore dell'attivatore del plasminogeno (uPAR) dell'urochinasi nel cancro gastroesofageo (adenocarcinomi) sia qualitativamente che semi-quantitativamente e valutare se offre una possibilità per scopi di immaginazione futuri.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Le sezioni del tessuto tumorale saranno colorate con HE.
- Sezioni di tessuto tumorale saranno colorate con un anticorpo uPAR per immunoistochimica.
- La colorazione immunoistochimica contro la citocheratina che colora le cellule tumorali sarà effettuata per assistere l'osservatore nella valutazione del pattern di microespressione dell'uPAR.
- Verrà realizzata una scala semiqualitativa corrispondente al livello di espressione di uPAR.
- La reazione quantitativa a catena della polimerasi sarà utilizzata per validare il pattern di espressione immunoistochimica dell'uPAR.
- Un sistema di punteggio elettronico (patologia digitale) sarà addestrato per accedere all'espressione di uPAR sia nel tessuto tumorale che in quello normale.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danimarca, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥18 anni.
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico a scopo curativo per cancro gastroesofageo
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico dopo il 01-01-2016.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno richiesto un'eccezione dalla ricerca medica presso il "Registro nazionale dell'uso dei tessuti".
- Pazienti con sottotipi istologici diversi dall'adenocarcinoma.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: espressione uPAR
Immunoistochimica
|
Il carcinoma esofageo resecato sarà analizzato qualitativamente e semi-quantitativamente per l'espressione di uPAR
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
microespressione uPAR
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Il nostro obiettivo primario è quello di studiare la microespressione di uPAR negli adenocarcinomi gastroesofagei sia qualitativamente che semi-quantitativamente.
Ciò sarà fatto mediante un'analisi patologica delle resezioni del cancro gastroesofageo.
|
Fino a 6 mesi
|
Rapporto tumore/sfondo
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Una colorazione patologica determinerà l'uPAR nel tumore rispetto alle cellule sane.
|
Fino a 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
uPAR in gruppi di pazienti
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
|
Verrà effettuata un'analisi statistica di base dei gruppi di pazienti e della loro espressione di uPAR nei loro tessuti tumorali resecati.
|
Fino a 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
18 novembre 2019
Completamento primario (Effettivo)
30 novembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 giugno 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Carcinoma
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Neoplasie gastrointestinali
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie gastrointestinali
- Neoplasie della testa e del collo
- Malattie esofagee
- Adenocarcinoma
- Neoplasie esofagee
Altri numeri di identificazione dello studio
- uPAR ECV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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