- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04669951
Plasminogenaktivatorreceptor av urokinastyp och gastroesofageal cancer
1 juni 2021 uppdaterad av: Michael Patrick Achiam
Plasminogenaktivatorreceptor av urokinastyp och gastroesofageala adenokarcinom
Syftet med denna studie är att undersöka urokinasplasminogenaktivatorreceptor (uPAR) mikrouttryck i gastroesofageal cancer (adenokarcinom) både kvalitativt och semikvantitativt och att utvärdera om det erbjuder en möjlighet för framtida föreställningssyfte.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
- Delar av tumörvävnaden kommer att HE-färgas.
- Sektioner av tumörvävnaden kommer att färgas med en uPAR-antikropp för immunhistokemi.
- Immunhistokemisk färgning mot cytokeratin som färgar cancerceller kommer att göras för att hjälpa observatören vid utvärderingen av uPAR-mikroexpressionsmönster.
- En semikvalitativ skala som motsvarar nivån av uPAR-uttryck kommer att göras.
- Kvantitativ polymeraskedjereaktion kommer att användas för att validera immunhistokemins uPAR-uttrycksmönster.
- Ett elektroniskt poängsystem (digital patologi) kommer att tränas för att komma åt uttrycket av uPAR i både tumör- och normalvävnad.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år.
- Patienter som genomgick kurativt avsedd operation för gastroesofageal cancer
- Patienter som opererats efter 2016-01-01.
Exklusions kriterier:
- Patienter som ansökt om undantag från medicinsk forskning vid "National Registry of Tissue Use."
- Patienter med andra histologiska subtyper än adenokarcinom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: uPAR uttryck
Immunhistokemi
|
Resekerad matstrupscancer kommer att analyseras kvalitativt och semikvantitativt för uPAR-uttryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uPAR mikrouttryck
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Vårt primära mål är att undersöka uPAR mikrouttryck i gastroesofageala adenokarcinom både kvalitativt och semikvantitativt.
Detta kommer att göras genom en patologisk analys av resektioner av gastroesofageal cancer.
|
Upp till 6 månader
|
Förhållande mellan tumör och bakgrund
Tidsram: Upp till 6 månader
|
En patologisk färgning kommer att bestämma uPAR i tumören jämfört med de friska cellerna.
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
uPAR i patientgrupper
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Baslinjestatistisk analys av patientgrupper och deras uttryck av uPAR i deras resekerade tumörvävnader kommer att göras.
|
Upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2020
Avslutad studie (Faktisk)
30 november 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 juni 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2021
Senast verifierad
1 juni 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Matsmältningssystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Carcinom
- Neoplasmer, körtel och epitel
- Gastrointestinala neoplasmer
- Neoplasmer i matsmältningssystemet
- Gastrointestinala sjukdomar
- Neoplasmer i huvud och hals
- Esofagussjukdomar
- Adenocarcinom
- Esofagusneoplasmer
Andra studie-ID-nummer
- uPAR ECV
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Matstrupscancer, Adenocarcinom
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...AvslutadBarrett Esophagus | Barrett AdenocarcinomNederländerna
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...RekryteringBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | DiagnosNederländerna
-
Centre of Postgraduate Medical EducationMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of OncologyRekryteringBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | RefluxsjukdomPolen
-
CDx DiagnosticsIcahn School of Medicine at Mount Sinai; NYU Langone Health; University of... och andra samarbetspartnersAvslutadBarrett Esophagus | Esofagus Adenocarcinom | Esophageal dysplasiFörenta staterna
-
University of MichiganAvslutadBarrett Esophagus | Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Columbia UniversityMayo Clinic; University of PennsylvaniaAvslutadBarrett Esophagus | Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
Johns Hopkins UniversityAmerican Society for Gastrointestinal Endoscopy; Pentax, USAAvslutadBarretts matstrupe | Esophageal AdenocarcinomFörenta staterna
-
CDx DiagnosticsAvslutadBarrett Esophagus | Esophageal Adenocarcinom | Esophageal dysplasiBelgien
-
Lucid Diagnostics, Inc.RekryteringBarrett Esophagus | Barretts matstrupe med dysplasi | Esofagus AdenocarcinomFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadBarretts matstrupe med höggradig dysplasi | Barrett AdenocarcinomFörenta staterna
Kliniska prövningar på uPAR immunhistokemi
-
Rigshospitalet, DenmarkAvslutadHuvud- och halscancerDanmark