Urokinase-Typ-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor und gastroösophagealer Krebs
1. Juni 2021 aktualisiert von: Michael Patrick Achiam
Urokinase-Typ-Plasminogen-Aktivator-Rezeptor und gastroösophageale Adenokarzinome
Ziel dieser Studie ist es, die Mikroexpression des Urokinase-Plasminogen-Aktivator-Rezeptors (uPAR) bei gastroösophagealen Krebserkrankungen (Adenokarzinomen) sowohl qualitativ als auch semiquantitativ zu untersuchen und zu bewerten, ob dies eine Möglichkeit für zukünftige Bildgebungszwecke bietet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Abschnitte des Tumorgewebes werden HE-gefärbt.
- Abschnitte des Tumorgewebes werden für die Immunhistochemie mit einem uPAR-Antikörper gefärbt.
- Es wird eine immunhistochemische Färbung gegen Zytokeratin durchgeführt, die Krebszellen färbt, um den Beobachter bei der Bewertung des uPAR-Mikroexpressionsmusters zu unterstützen.
- Es wird eine semiqualitative Skala erstellt, die dem Grad der uPAR-Expression entspricht.
- Die quantitative Polymerasekettenreaktion wird verwendet, um das immunhistochemische uPAR-Expressionsmuster zu validieren.
- Ein elektronisches Bewertungssystem (digitale Pathologie) wird trainiert, um auf die Expression von uPAR sowohl im Tumor- als auch im normalen Gewebe zuzugreifen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Dänemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre.
- Patienten, die sich einer kurativ geplanten Operation wegen gastroösophagealem Krebs unterzogen haben
- Patienten, die sich nach dem 01.01.2016 einer Operation unterzogen haben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die beim „National Registry of Tissue Use“ eine Ausnahme von der medizinischen Forschung beantragt haben.
- Patienten mit anderen histologischen Subtypen als dem Adenokarzinom.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: uPAR-Ausdruck
Immunhistochemie
|
Resezierter Speiseröhrenkrebs wird qualitativ und semiquantitativ auf uPAR-Expression analysiert
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
uPAR-Mikroexpression
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Unser Hauptziel ist es, die uPAR-Mikroexpression in gastroösophagealen Adenokarzinomen sowohl qualitativ als auch semiquantitativ zu untersuchen.
Dies wird durch eine pathologische Analyse von Resektionen von gastroösophagealem Krebs erfolgen.
|
Bis zu 6 Monaten
|
|
Tumor-zu-Hintergrund-Verhältnis
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Eine pathologische Färbung bestimmt den uPAR im Tumor im Vergleich zu den gesunden Zellen.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
uPAR in Patientengruppen
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
|
Es wird eine statistische Basisanalyse der Patientengruppen und ihrer uPAR-Expression in ihren resezierten Tumorgeweben durchgeführt.
|
Bis zu 6 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. November 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. November 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juni 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Karzinom
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Gastrointestinale Neubildungen
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Kopf-Hals-Neubildungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Adenokarzinom
- Ösophagusneoplasmen
Andere Studien-ID-Nummern
- uPAR ECV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur uPAR-Immunhistochemie
-
Rigshospitalet, DenmarkAbgeschlossen