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Receptor activador del plasminógeno tipo urocinasa y cáncer gastroesofágico

1 de junio de 2021 actualizado por: Michael Patrick Achiam

Adenocarcinomas gastroesofágicos y receptores del activador del plasminógeno tipo urocinasa

El objetivo de este estudio es investigar la microexpresión del receptor activador del plasminógeno de urocinasa (uPAR) en el cáncer gastroesofágico (adenocarcinomas), tanto cualitativa como semicuantitativamente, y evaluar si ofrece una posibilidad para futuros propósitos de imaginación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

  • Las secciones del tejido tumoral se tiñerán con HE.
  • Las secciones del tejido tumoral se tiñerán con un anticuerpo uPAR para inmunohistoquímica.
  • Se realizará una tinción inmunohistoquímica contra la citoqueratina que colorea las células cancerosas para ayudar al observador en la evaluación del patrón de microexpresión de uPAR.
  • Se realizará una escala semicualitativa correspondiente al nivel de expresión de uPAR.
  • Se utilizará la reacción en cadena de la polimerasa cuantitativa para validar el patrón de expresión inmunohistoquímica de uPAR.
  • Se entrenará un sistema de puntuación electrónico (patología digital) para acceder a la expresión de uPAR tanto en tejido tumoral como normal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Dinamarca
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años.
  • Pacientes que se sometieron a cirugía con intención curativa para el cáncer gastroesofágico
  • Pacientes operados después del 01-01-2016.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que solicitaron una excepción de investigación médica en el "Registro Nacional de Uso de Tejidos".
  • Pacientes con otros subtipos histológicos distintos al adenocarcinoma.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: expresión uPAR
Inmunohistoquímica
Otro: inmunohistoquímica uPAR
El cáncer de esófago resecado se analizará cualitativa y semicuantitativamente para determinar la expresión de uPAR

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
microexpresión de uPAR
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Nuestro objetivo principal es investigar la microexpresión de uPAR en adenocarcinomas gastroesofágicos tanto cualitativa como semicuantitativamente. Esto se hará mediante un análisis patológico de las resecciones de cáncer gastroesofágico.
Hasta 6 meses
Proporción de tumor a fondo
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Una tinción de patología determinará el uPAR en el tumor en comparación con las células sanas.
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
uPAR en grupos de pacientes
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Se realizará un análisis estadístico de referencia de los grupos de pacientes y su expresión de uPAR en sus tejidos tumorales resecados.
Hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michael Patrick Achiam

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

17 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • uPAR ECV

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Cáncer de esófago, adenocarcinoma

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