Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor en gastro-oesofageale kanker

1 juni 2021 bijgewerkt door: Michael Patrick Achiam

Urokinase-type plasminogeenactivatorreceptor en gastro-oesofageale adenocarcinomen

Het doel van deze studie is om urokinase Plasminogen Activator Receptor (uPAR) micro-expressie bij gastro-oesofageale kanker (adenocarcinomen) zowel kwalitatief als semi-kwantitatief te onderzoeken en te evalueren of het een mogelijkheid biedt voor toekomstige verbeeldingsdoeleinden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

  • Delen van het tumorweefsel worden HE-gekleurd.
  • Secties van het tumorweefsel zullen worden gekleurd met een uPAR-antilichaam voor immunohistochemie.
  • Immunohistochemische kleuring tegen cytokeratine die kankercellen kleurt, zal worden gemaakt om de waarnemer te helpen bij de evaluatie van het uPAR-micro-expressiepatroon.
  • Er zal een semikwalitatieve schaal worden gemaakt die overeenkomt met het niveau van uPAR-expressie.
  • Kwantitatieve polymerasekettingreactie zal gebruikt worden om het immunohistochemische uPAR-expressiepatroon te valideren.
  • Een elektronisch scoresysteem (digitale pathologie) zal getraind worden om toegang te krijgen tot de expressie van uPAR in zowel tumor- als normaal weefsel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
    • Region Hovedstaden
      • Copenhagen, Region Hovedstaden, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar.
  • Patiënten die een curatief bedoelde operatie voor gastro-oesofageale kanker hebben ondergaan
  • Patiënten die na 01-01-2016 zijn geopereerd.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die een uitzondering op medisch onderzoek hebben aangevraagd bij de "National Registry of Tissue Use".
  • Patiënten met andere histologische subtypen dan adenocarcinoom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: uPAR-expressie
Immunohistochemie
Ander: uPAR immunohistochemie
Geresectie slokdarmkanker zal kwalitatief en semi-kwantitatief worden geanalyseerd op uPAR-expressie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uPAR micro-expressie
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Ons primaire doel is om uPAR-micro-expressie in gastro-oesofageale adenocarcinomen zowel kwalitatief als semi-kwantitatief te onderzoeken. Dit zal gebeuren door een pathologische analyse van gastro-oesofageale kankerresecties.
Tot 6 maanden
Tumor-tot-achtergrondverhouding
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Een pathologische kleuring zal de uPAR in de tumor bepalen in vergelijking met de gezonde cellen.
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
uPAR in patiëntengroepen
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Baseline statistische analyse van patiëntengroepen en hun expressie van uPAR in hun gereseceerde tumorweefsels zal worden gemaakt.
Tot 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michael Patrick Achiam

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

18 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 december 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • uPAR ECV

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren