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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04669951
Récepteur activateur du plasminogène de type urokinase et cancer gastro-oesophagien
1 juin 2021 mis à jour par: Michael Patrick Achiam
Récepteur activateur du plasminogène de type urokinase et adénocarcinomes gastro-oesophagiens
Le but de cette étude est d'étudier la microexpression du récepteur activateur du plasminogène de l'urokinase (uPAR) dans le cancer gastro-oesophagien (adénocarcinomes) à la fois qualitativement et semi-quantitativement et d'évaluer si elle offre une possibilité à des fins d'imagerie futures.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Des sections du tissu tumoral seront colorées HE.
- Des sections du tissu tumoral seront colorées avec un anticorps uPAR pour l'immunohistochimie.
- Une coloration immunohistochimique contre la cytokératine qui colore les cellules cancéreuses sera réalisée pour aider l'observateur dans l'évaluation du schéma de microexpression d'uPAR.
- Une échelle semi-qualitative correspondant au niveau d'expression d'uPAR sera réalisée.
- L'amplification en chaîne par polymérase quantitative sera utilisée pour valider le profil d'expression immunohistochimique d'uPAR.
- Un système de notation électronique (pathologie numérique) sera formé pour accéder à l'expression d'uPAR dans les tissus tumoraux et normaux.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥18 ans.
- Patients ayant subi une chirurgie à visée curative pour un cancer gastro-oesophagien
- Patients opérés après le 01-01-2016.
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont demandé une exception à la recherche médicale auprès du "Registre national de l'utilisation des tissus".
- Patients avec d'autres sous-types histologiques que l'adénocarcinome.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: expression uPAR
Immunohistochimie
|
Le cancer de l'œsophage réséqué sera analysé qualitativement et semi-quantitativement pour l'expression d'uPAR
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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microexpression uPAR
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Notre objectif principal est d'étudier la microexpression d'uPAR dans les adénocarcinomes gastro-oesophagiens à la fois qualitativement et semi-quantitativement.
Cela se fera par une analyse pathologique des résections de cancers gastro-oesophagiens.
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Jusqu'à 6 mois
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Rapport tumeur/fond
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Une coloration pathologique déterminera l'uPAR dans la tumeur par rapport aux cellules saines.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
uPAR dans les groupes de patients
Délai: Jusqu'à 6 mois
|
Une analyse statistique de base des groupes de patients et de leur expression d'uPAR dans leurs tissus tumoraux réséqués sera effectuée.
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Jusqu'à 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 juin 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Carcinome
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Tumeurs gastro-intestinales
- Tumeurs du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Tumeurs de la tête et du cou
- Maladies de l'oesophage
- Adénocarcinome
- Tumeurs de l'oesophage
Autres numéros d'identification d'étude
- uPAR ECV
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .