- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04669951
Urokinase-type Plasminogen Activator Receptor og gastroøsofageal cancer
1. juni 2021 opdateret af: Michael Patrick Achiam
Urokinase-type Plasminogen Activator Receptor og gastroøsofageale adenokarcinomer
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge urokinase Plasminogen Activator Receptor (uPAR) mikroekspression i gastroøsofageal cancer (adenocarcinomer) både kvalitativt og semikvantitativt og at evaluere, om det giver mulighed for fremtidige forestillingsformål.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Sektioner af tumorvævet vil blive HE-farvet.
- Sektioner af tumorvævet vil blive farvet med et uPAR-antistof til immunhistokemi.
- Immunhistokemisk farvning mod cytokeratin, som farver cancerceller, vil blive lavet for at hjælpe observatøren i evalueringen af uPAR mikroekspressionsmønster.
- En semikvalitativ skala svarende til niveauet af uPAR-ekspression vil blive lavet.
- Kvantitativ polymerasekædereaktion vil blive brugt til at validere immunhistokemiens uPAR-ekspressionsmønster.
- Et elektronisk scoringssystem (digital patologi) vil blive trænet til at få adgang til ekspressionen af uPAR i både tumor- og normalt væv.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Region Hovedstaden
-
Copenhagen, Region Hovedstaden, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år.
- Patienter, der har gennemgået en kurativt tilsigtet operation for gastroøsofageal cancer
- Patienter, der blev opereret efter 01-01-2016.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ansøgte om en undtagelse fra medicinsk forskning ved "National Registry of Tissue Use."
- Patienter med andre histologiske undertyper end adenokarcinom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: uPAR udtryk
Immunhistokemi
|
Resektioneret spiserørskræft vil blive kvalitativt og semikvantitativt analyseret for uPAR-ekspression
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uPAR mikroekspression
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Vores primære mål er at undersøge uPAR mikroekspression i gastroøsofageale adenokarcinomer både kvalitativt og semikvantitativt.
Dette vil ske ved en patologisk analyse af gastroøsofageal cancerresektioner.
|
Op til 6 måneder
|
|
Tumor-til-baggrund-forhold
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
En patologisk farvning vil bestemme uPAR i tumoren sammenlignet med de raske celler.
|
Op til 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
uPAR i patientgrupper
Tidsramme: Op til 6 måneder
|
Baseline statistisk analyse af patientgrupper og deres ekspression af uPAR i deres resekerede tumorvæv vil blive foretaget.
|
Op til 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michael Achiam, MD., Ph.D, Rigshospitalet, Department of Surgical Gastroenterology
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. november 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. november 2020
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
3. juni 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Karcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Gastrointestinale neoplasmer
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Gastrointestinale sygdomme
- Neoplasmer i hoved og hals
- Esophageale sygdomme
- Adenocarcinom
- Esophageale neoplasmer
Andre undersøgelses-id-numre
- uPAR ECV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .