Léčba Mirizziho syndromu
15. prosince 2020 aktualizováno: Tecnologico de Monterrey
Jednooperátorová cholangioskopie a elektrohydraulická litotrypse pro léčbu Mirizziho syndromu: série případů
Mirizziho syndrom je méně častou komplikací dlouhotrvající cholelitiázy.
Extrinsická komprese společného jaterního vývodu je obvykle způsobena zaraženým kamenem v Hartmannově vaku nebo cystickém vývodu, což vede k rozvoji cholecystobiliární píštěle.
Tento syndrom je klasifikován na základě přítomnosti a závažnosti cholecystobiliární píštěle.
Mirizzi syndrom je předoperačně náročný na diagnostiku a může vyžadovat komplexní biliární chirurgické postupy k vyřešení.
Endoskopická léčba je bezpečnou alternativou s vysokou úspěšností.
U jednooperátorové cholangioskopie v kombinaci s litotrypsií byla prokázána 90–100% úspěšnost léčby žlučových kamenů.
Zde je prezentována zkušenost jednoho centra s léčbou Mirizziho syndromu pomocí elektrohydraulické litotrypse řízené cholangioskopií pro jednoho operátora.
Obtížná léčba Mirizziho syndromu vedla k výzkumu nových možností léčby, aby se minimalizovalo riziko komplikací s vysokým výskytem.
Jednooperativní cholangioskopie v kombinaci s laserovou litotrypsií je adekvátní a bezpečnou alternativou léčby tohoto stavu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 46 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Žena 34 let, muž 54 let, žena 40 let.
s diagnostikovaným Mirizziho syndromem obrazovou studií, se současnou dilatací společných žlučovodů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti starší 18 let
- Pacienti s předoperační diagnózou Mirizziho syndrom
- Pacienti s běžnou dilatací žlučovodů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti mladší 18 let
- Pacienti s neprůkaznou biliární diagnózou
- Pacienti bez diagnózy Mirriziho syndromu
- Pacienti bez dilatace běžných žlučovodů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Řešení komprese společného žlučovodu zevním kamenem žlučníku s minimálně invazivním postupem, jako je cholangioskopie s jedním operátorem v kombinaci s litotrypsií
Časové okno: 2019–2020
|
Jednooperátorová cholangioskopie kombinovaná s litotrypsií bude využívána k léčbě pacientů s Mirizziho syndromem, přičemž se zabrání otevřené operaci a následným lézím žlučových cest.
Bude hodnocena pooperační morbidita.
|
2019–2020
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. prosince 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
Naposledy ověřeno
1. prosince 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MS2012
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cholelitiáza
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.NáborCholesterol cholelithiasisJižní Korea