Behandeling van het Mirizzi-syndroom
15 december 2020 bijgewerkt door: Tecnologico de Monterrey
Single-operator Cholangioscopie en elektrohydraulische lithotripsie voor de behandeling van het Mirizzi-syndroom: een casusreeks
Mirizzi-syndroom is een zeldzame complicatie van langdurige cholelithiasis.
Extrinsieke compressie van het gemeenschappelijke leverkanaal wordt meestal veroorzaakt door een geïmpacteerde steen in de zak van Hartmann of het cystische kanaal, wat resulteert in de ontwikkeling van cholecystobiliaire fistel.
Dit syndroom is geclassificeerd op basis van de aanwezigheid en ernst van cholecystobiliaire fistel.
Het syndroom van Mirizzi is een uitdaging om preoperatief te diagnosticeren en kan complexe galchirurgische procedures vereisen om dit op te lossen.
Endoscopische behandeling is een veilig alternatief met een hoog slagingspercentage.
Van single-operator cholangioscopie in combinatie met lithotripsie is aangetoond dat het een slagingspercentage van 90-100% heeft bij de behandeling van galstenen.
Hierin wordt een ervaring in een enkel centrum gepresenteerd voor de behandeling van het Mirizzi-syndroom met cholangioscopie geleide elektrohydraulische lithotripsie door één operator.
Moeilijk beheer van het Mirizzi-syndroom heeft geleid tot onderzoek naar nieuwe behandelingsopties om het risico op complicaties met een hoog percentage te minimaliseren.
Single-operator cholangioscopie in combinatie met laserlithotripsie is een adequaat en veilig alternatief voor de behandeling van deze aandoening.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar tot 46 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een 34-jarige vrouw, een 54-jarige man, een 40-jarige vrouw.
met gediagnosticeerd Mirizzi-syndroom door een beeldonderzoek, met een gelijktijdige dilatatie van de galwegen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten ouder dan 18 jaar
- Patiënten met een preoperatieve diagnose van het syndroom van Mirizzi
- Patiënten met een verwijding van de galwegen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een onduidelijke galdiagnose
- Patiënten zonder een diagnose van het Mirrizi-syndroom
- Patiënten zonder verwijding van de galwegen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oplossing van de compressie van de galwegen door een extrinsieke galblaassteen, met minimaal invasieve procedures zoals single-operator cholangioscopie, gecombineerd met lithotripsie
Tijdsspanne: 2019-2020
|
Single operator cholangioscopie, gecombineerd met lithotripsie, zal worden gebruikt voor de behandeling van patiënten met het Mirizzi-syndroom, terwijl open chirurgie en daaropvolgende laesies aan de galwegen worden vermeden.
Postoperatieve morbiditeit zal worden beoordeeld.
|
2019-2020
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MS2012
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .