- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04672902
Behandling af Mirizzi syndrom
15. december 2020 opdateret af: Tecnologico de Monterrey
Cholangioskopi med én operatør og elektrohydraulisk litotripsi til behandling af Mirizzi-syndrom: A Case Series
Mirizzis syndrom er en sjælden komplikation af langvarig kolelithiasis.
Ekstern kompression af den almindelige leverkanal er normalt forårsaget af en stødt sten i Hartmanns pose eller cystisk kanal, hvilket resulterer i udvikling af cholecystobiliær fistel.
Dette syndrom er klassificeret baseret på tilstedeværelsen og sværhedsgraden af cholecystobiliær fistel.
Mirizzi syndrom er udfordrende at diagnosticere præoperativt og kan kræve komplekse galdekirurgiske procedurer for at løse problemet.
Endoskopisk behandling er et sikkert alternativ med høj succesrate.
Single-operator kolangioskopi kombineret med litotripsi har vist sig at have en succesrate på 90-100% i behandlingen af galdesten.
Heri præsenteres en enkelt center-erfaring, der behandler Mirizzis syndrom med kolangioskopi-guidet elektrohydraulisk litotripsi med enkeltoperator.
Vanskelig håndtering af Mirizzi syndrom har ført til forskning i nye behandlingsmuligheder for at minimere risikoen for høje komplikationer.
Single-operator kolangioskopi i kombination med laser lithotripsi er et tilstrækkeligt og sikkert alternativ til behandling af denne tilstand.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år til 46 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
En 34-årig kvinde, en 54-årig mand, en 40-årig kvinde.
med diagnosticeret Mirizzi Syndrom ved en billedundersøgelse, med en samtidig almindelig galdevejsudvidelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter ældre end 18 år
- Patienter med en præoperativ diagnose af Mirizzi syndrom
- Patienter med en almindelig galdegangsudvidelse
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 18 år
- Patienter med en uklar galdediagnose
- Patienter uden en diagnose af Mirrizi syndrom
- Patienter uden almindelig galdegangsudvidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opløsning af den almindelige galdegangskompression ved en ydre galdeblæresten, med minimalt invasiv procedure, såsom kolangioskopi af enkelt operatør, kombineret med litotripsi
Tidsramme: 2019-2020
|
Enkeltoperatør kolangioskopi, kombineret med litotripsi, vil blive brugt til behandling af patienter med Mirizzi syndrom, samtidig med at åben kirurgi og efterfølgende læsioner i galdevejene undgås.
Post-kirurgisk morbiditet vil blive vurderet.
|
2019-2020
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MS2012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kolelithiasis
-
Myungmoon Pharma. Co. Ltd.RekrutteringKolesterol cholelithiasisSydkorea
-
Hospital Son EspasesUkendtKolecystitis/Cholelithiasis
-
Seoul St. Mary's HospitalIkke rekrutterer endnuKolecystitis/CholelithiasisKorea, Republikken
-
Peking Union Medical College HospitalUkendtCholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Polyp galdeblæreKina
-
Uludag UniversityRekrutteringCerebral hypoperfusion | Cholecystitis; Galdesten | Kolecystitis/Cholelithiasis | Cerebral okklusionKalkun
-
Sir Ganga Ram HospitalAfsluttetInflammatorisk respons | Kirurgisk skade | Musikterapi | Kolecystitis/CholelithiasisIndien