- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04672902
Leczenie zespołu Mirizziego
15 grudnia 2020 zaktualizowane przez: Tecnologico de Monterrey
Cholangioskopia wykonywana przez jednego operatora i litotrypsja elektrohydrauliczna w leczeniu zespołu Mirizziego: seria przypadków
Zespół Mirizziego jest rzadkim powikłaniem długotrwałej kamicy żółciowej.
Zewnętrzny ucisk przewodu wątrobowego wspólnego jest zwykle spowodowany wbiciem kamienia w kieszonkę Hartmanna lub przewód pęcherzykowy, co prowadzi do powstania przetoki pęcherzykowo-żółciowej.
Klasyfikacja tego zespołu opiera się na obecności i ciężkości przetoki pęcherzykowo-żółciowej.
Zespół Mirizziego jest trudny do zdiagnozowania przed operacją i może wymagać skomplikowanych zabiegów chirurgicznych dróg żółciowych w celu rozwiązania problemu.
Leczenie endoskopowe jest bezpieczną alternatywą o wysokim wskaźniku powodzenia.
Wykazano, że cholangioskopia wykonywana przez jednego operatora w połączeniu z litotrypsją ma 90-100% skuteczność w leczeniu kamicy żółciowej.
W niniejszym artykule przedstawiono doświadczenie jednego ośrodka w leczeniu zespołu Mirizziego za pomocą litotrypsji elektrohydraulicznej prowadzonej przez jednego operatora cholangioskopii.
Trudne leczenie zespołu Mirizziego doprowadziło do poszukiwania nowych opcji leczenia, aby zminimalizować ryzyko powikłań o dużej częstości występowania.
Cholangioskopia wykonywana przez jednego operatora w połączeniu z litotrypsją laserową jest odpowiednią i bezpieczną alternatywą leczenia tego schorzenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksyk, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 46 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
34-letnia kobieta, 54-letni mężczyzna, 40-letnia kobieta.
z rozpoznanym w badaniu obrazowym zespołem Mirizziego, z towarzyszącym poszerzeniem przewodu żółciowego wspólnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
- Pacjenci z przedoperacyjnym rozpoznaniem zespołu Mirizziego
- Pacjenci z poszerzeniem przewodu żółciowego wspólnego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 18 lat
- Pacjenci z niejednoznacznym rozpoznaniem dróg żółciowych
- Pacjenci bez rozpoznania zespołu Mirrizi
- Pacjenci bez poszerzenia przewodu żółciowego wspólnego
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ustąpienie ucisku przewodu żółciowego wspólnego przez kamień z zewnętrznego pęcherzyka żółciowego, minimalnie inwazyjną procedurą, taką jak cholangioskopia jednego operatora, połączona z litotrypsją
Ramy czasowe: 2019-2020
|
Cholangioskopia jednego operatora w połączeniu z litotrypsją znajdzie zastosowanie w leczeniu pacjentów z zespołem Mirizziego, unikając operacji otwartej i późniejszych uszkodzeń dróg żółciowych.
Oceniona zostanie chorobowość pooperacyjna.
|
2019-2020
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Procesy patologiczne
- Choroba
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby pęcherzyka żółciowego
- Choroby dróg żółciowych
- Choroby dróg żółciowych
- Rachunek różniczkowy
- Cholestaza
- Zespół
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego
- Zapalenie pęcherzyka żółciowego, ostre
- Kamienie żółciowe
- Kamica żółciowa
- Kamica pęcherzyka żółciowego
- Zespół Mirizziego
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS2012
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .