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Behandlung des Mirizzi-Syndroms

15. Dezember 2020 aktualisiert von: Tecnologico de Monterrey

Einzeloperator-Cholangioskopie und elektrohydraulische Lithotripsie zur Behandlung des Mirizzi-Syndroms: Eine Fallserie

Das Mirizzi-Syndrom ist eine seltene Komplikation einer seit langem bestehenden Cholelithiasis. Eine extrinsische Kompression des Ductus hepaticus communis wird normalerweise durch einen impaktierten Stein in der Hartmann-Tasche oder im Ductus cysticus verursacht, was zur Entwicklung einer cholezystobiliären Fistel führt. Dieses Syndrom wird basierend auf dem Vorhandensein und der Schwere der cholezystobiliären Fisteln klassifiziert. Das Mirizzi-Syndrom ist präoperativ schwierig zu diagnostizieren und kann komplexe biliäre chirurgische Eingriffe zur Auflösung erfordern. Die endoskopische Behandlung ist eine sichere Alternative mit hoher Erfolgsquote. Es wurde gezeigt, dass die Einzeloperateur-Cholangioskopie in Kombination mit Lithotripsie eine Erfolgsrate von 90-100 % bei der Behandlung von Gallensteinen hat. Hierin wird eine Einzelzentrumserfahrung bei der Behandlung des Mirizzi-Syndroms mit Cholangioskopie-geführter elektrohydraulischer Lithotripsie durch einen einzelnen Bediener vorgestellt. Die schwierige Behandlung des Mirizzi-Syndroms hat zur Erforschung neuer Behandlungsoptionen geführt, um das Risiko hochfrequenter Komplikationen zu minimieren. Die Einzeloperateur-Cholangioskopie in Kombination mit Laserlithotripsie ist eine adäquate und sichere Alternative zur Behandlung dieser Erkrankung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 76140
        • Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 46 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine 34-jährige Frau, ein 54-jähriger Mann, eine 40-jährige Frau. mit diagnostiziertem Mirizzi-Syndrom durch eine Bildstudie, mit einer begleitenden Dilatation des Choledochus.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten älter als 18 Jahre
  • Patienten mit einer präoperativen Diagnose des Mirizzi-Syndroms
  • Patienten mit einer gemeinsamen Gallengangserweiterung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Patienten mit einer nicht schlüssigen Gallengangsdiagnose
  • Patienten ohne Diagnose eines Mirrizi-Syndroms
  • Patienten ohne Dilatation des Choledochus

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auflösung der Choledochuskompression durch einen extrinsischen Gallenblasenstein mit einem minimal-invasiven Verfahren wie einer Einzeloperateur-Cholangioskopie in Kombination mit einer Lithotripsie
Zeitfenster: 2019-2020
Die Einzeloperateur-Cholangioskopie in Kombination mit Lithotripsie wird zur Behandlung von Patienten mit Mirizzi-Syndrom eingesetzt, wobei offene Operationen und nachfolgende Läsionen der Gallenwege vermieden werden. Die postoperative Morbidität wird beurteilt.
2019-2020

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Tecnologico de Monterrey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Dezember 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. Dezember 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2020

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MS2012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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