- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04672902
Tratamiento del Síndrome de Mirizzi
15 de diciembre de 2020 actualizado por: Tecnologico de Monterrey
Colangioscopia con un solo operador y litotricia electrohidráulica para el tratamiento del síndrome de Mirizzi: una serie de casos
El síndrome de Mirizzi es una complicación infrecuente de la colelitiasis de larga evolución.
La compresión extrínseca del conducto hepático común generalmente es causada por un cálculo impactado en la bolsa de Hartmann o en el conducto cístico, lo que resulta en el desarrollo de una fístula colecistobiliar.
Este síndrome se clasifica según la presencia y la gravedad de la fístula colecistobiliar.
El síndrome de Mirizzi es difícil de diagnosticar antes de la operación y puede requerir procedimientos quirúrgicos biliares complejos para su resolución.
El tratamiento endoscópico es una alternativa segura con una alta tasa de éxito.
Se ha demostrado que la colangioscopia de un solo operador combinada con litotricia tiene una tasa de éxito del 90-100% en el tratamiento de cálculos biliares.
En este documento, se presenta una experiencia de un solo centro que trata el síndrome de Mirizzi con litotricia electrohidráulica guiada por colangioscopia de un solo operador.
El manejo difícil del síndrome de Mirizzi ha llevado a la investigación de nuevas opciones de tratamiento para minimizar el riesgo de complicaciones de alta tasa.
La colangioscopia de un solo operador en combinación con la litotricia láser es una alternativa adecuada y segura para el tratamiento de esta afección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 46 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Mujer de 34 años, Hombre de 54 años, Mujer de 40 años.
con Síndrome de Mirizzi diagnosticado por estudio de imagen, con dilatación del colédoco concomitante.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Pacientes con diagnóstico preoperatorio de Síndrome de Mirizzi
- Pacientes con dilatación del colédoco
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 18 años
- Pacientes con un diagnóstico biliar no concluyente
- Pacientes sin diagnóstico de Síndrome de Mirrizi
- Pacientes sin dilatación del colédoco
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resolución de la compresión del colédoco por un cálculo extrínseco de la vesícula biliar, con un procedimiento mínimamente invasivo como la colangioscopia de un solo operador, combinado con litotricia
Periodo de tiempo: 2019-2020
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La colangioscopia de un solo operador, combinada con litotricia, se utilizará para tratar pacientes con síndrome de Mirizzi, evitando la cirugía abierta y las lesiones posteriores de los conductos biliares.
Se evaluará la morbilidad post quirúrgica.
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la vesícula biliar
- Enfermedades del Tracto Biliar
- Enfermedades de las vías biliares
- Cálculos
- Colestasis
- Síndrome
- Colecistitis
- Colecistitis Aguda
- Cálculos biliares
- Colelitiasis
- Colecistolitiasis
- Síndrome de Mirizzi
Otros números de identificación del estudio
- MS2012
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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