- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04672902
Trattamento della sindrome di Mirizzi
15 dicembre 2020 aggiornato da: Tecnologico de Monterrey
Colangioscopia monooperatore e litotripsia elettroidraulica per il trattamento della sindrome di Mirizzi: una casistica
La sindrome di Mirizzi è una rara complicanza della colelitiasi di vecchia data.
La compressione estrinseca del dotto epatico comune è solitamente causata da un calcolo incastrato nella sacca di Hartmann o nel dotto cistico, con conseguente sviluppo della fistola colecistobiliare.
Questa sindrome è classificata in base alla presenza e alla gravità della fistola colecistobiliare.
La sindrome di Mirizzi è difficile da diagnosticare prima dell'intervento e può richiedere complesse procedure chirurgiche biliari per la risoluzione.
Il trattamento endoscopico è un'alternativa sicura con un alto tasso di successo.
La colangioscopia monooperatore combinata con la litotripsia ha dimostrato di avere un tasso di successo del 90-100% nel trattamento dei calcoli biliari.
Qui viene presentata un'esperienza di un singolo centro nel trattamento della sindrome di Mirizzi con litotrissia elettroidraulica guidata da colangioscopia monooperatore.
La difficile gestione della sindrome di Mirizzi ha portato alla ricerca di nuove opzioni terapeutiche per ridurre al minimo il rischio di complicanze ad alto tasso.
La colangioscopia monooperatore in combinazione con la litotripsia laser è un'alternativa adeguata e sicura per il trattamento di questa condizione.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 48 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Una donna di 34 anni, un uomo di 54 anni, una donna di 40 anni.
con diagnosi di Sindrome di Mirizzi da uno studio di immagine, con una concomitante dilatazione del dotto biliare comune.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età superiore ai 18 anni
- Pazienti con diagnosi preoperatoria di Sindrome di Mirizzi
- Pazienti con dilatazione del dotto biliare comune
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore ai 18 anni
- Pazienti con una diagnosi biliare inconcludente
- Pazienti senza diagnosi di Sindrome di Mirrizi
- Pazienti senza dilatazione del dotto biliare comune
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Risoluzione della compressione del dotto biliare comune da parte di un calcolo estrinseco della colecisti, con procedura minimamente invasiva come la colangioscopia con un solo operatore, combinata con la litotripsia
Lasso di tempo: 2019-2020
|
La colangioscopia monooperatore, abbinata alla litotripsia, sarà utilizzata per trattare i pazienti con sindrome di Mirizzi, evitando la chirurgia a cielo aperto e le conseguenti lesioni ai dotti biliari.
Verrà valutata la morbilità postoperatoria.
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2019-2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie dell'apparato digerente
- Processi patologici
- Patologia
- Condizioni patologiche, anatomiche
- Malattie della cistifellea
- Malattie delle vie biliari
- Malattie del dotto biliare
- Calcoli
- Colestasi
- Sindrome
- Colecistite
- Colecistite acuta
- Calcoli biliari
- Colelitiasi
- Colecistolitiasi
- Sindrome di Mirizzi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MS2012
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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