- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04672902
Mirizzi-szindróma kezelése
2020. december 15. frissítette: Tecnologico de Monterrey
Egyoperátoros kolangioszkópia és elektrohidraulikus litotripszia a Mirizzi-szindróma kezelésére: esetsorozat
A Mirizzi-szindróma a hosszan tartó cholelithiasis ritka szövődménye.
A közös májcsatorna extrinsic kompresszióját általában a Hartmann-tasakban vagy cisztás ductusban található kő okozza, ami cholecystobiliaris sipoly kialakulásához vezet.
Ezt a szindrómát a kolecisztobiliáris fisztula jelenléte és súlyossága alapján osztályozzák.
A Mirizzi-szindrómát nehéz a műtét előtt diagnosztizálni, és bonyolult epesebészeti eljárásokra lehet szükség a megoldáshoz.
Az endoszkópos kezelés biztonságos alternatíva, magas sikeraránnyal.
Az egyoperátoros cholangioszkópia litotripsziával kombinálva 90-100%-os sikerességet mutat az epekövesség kezelésében.
Az alábbiakban bemutatjuk a Mirizzi-szindróma egyetlen operátoros cholangioscopy által irányított elektrohidraulikus litotripsziával történő kezelésének egyközpontú tapasztalatát.
A Mirizzi-szindróma nehéz kezelése új kezelési lehetőségek kutatásához vezetett a nagyarányú szövődmények kockázatának minimalizálása érdekében.
Az egyoperátoros kolangioszkópia lézeres litotripsziával kombinálva megfelelő és biztonságos alternatíva ennek az állapotnak a kezelésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
3
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexikó, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
16 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy 34 éves nő, egy 54 éves férfi, egy 40 éves nő.
képvizsgálattal diagnosztizált Mirizzi-szindrómával, egyidejű közös epeút-tágulattal.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 évesnél idősebb betegek
- Betegek, akiknek preoperatív diagnózisa Mirizzi-szindróma
- Közös epeút-tágulatban szenvedő betegek
Kizárási kritériumok:
- 18 évnél fiatalabb betegek
- Nem meggyőző epeúti diagnózisú betegek
- Betegek, akiknél nincs Mirrizi-szindróma
- Közös epeút-tágulattal nem rendelkező betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Csak esetre
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A közös epevezeték kompressziójának feloldása külső epehólyagkővel, minimálisan invazív eljárással, mint például egyszemélyes cholangioszkópia, litotripsziával kombinálva
Időkeret: 2019-2020
|
Az egyszemélyes cholangioszkópia litotripsziával kombinálva a Mirizzi-szindrómás betegek kezelésére szolgál, elkerülve a nyílt műtétet és az epeutak későbbi elváltozásait.
A műtét utáni morbiditást felmérik.
|
2019-2020
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 17.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. december 17.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2020. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MS2012
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .