- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04672902
Behandling av Mirizzi syndrom
15. desember 2020 oppdatert av: Tecnologico de Monterrey
Cholangioskopi med én operatør og elektrohydraulisk litotripsi for behandling av Mirizzi-syndrom: A Case Series
Mirizzi syndrom er en sjelden komplikasjon av langvarig kolelithiasis.
Ekstrinsisk kompresjon av den vanlige leverkanalen er vanligvis forårsaket av en slått stein i Hartmanns pose eller cystisk kanal som resulterer i utvikling av kolecystobiliær fistel.
Dette syndromet er klassifisert basert på tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av kolecystobiliær fistel.
Mirizzi syndrom er utfordrende å diagnostisere preoperativt og kan kreve komplekse gallekirurgiske prosedyrer for å løse seg.
Endoskopisk behandling er et trygt alternativ med høy suksessrate.
Enoperator kolangioskopi kombinert med litotripsi har vist seg å ha en suksessrate på 90-100 % ved behandling av gallestein.
Her presenteres en enkeltsentererfaring som behandler Mirizzi syndrom med kolangioskopi-veiledet elektrohydraulisk litotripsi med én operatør.
Vanskelig behandling av Mirizzi syndrom har ført til forskning på nye behandlingsalternativer for å minimere risikoen for høye komplikasjoner.
Single-operator kolangioskopi i kombinasjon med laser litotripsi er et adekvat og trygt alternativ for behandling av denne tilstanden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexico, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år til 46 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En 34 år gammel kvinne, en 54 år gammel mann, en 40 år gammel kvinne.
med diagnostisert Mirizzi syndrom ved en bildestudie, med samtidig vanlig gallegang dilatasjon.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 18 år
- Pasienter med preoperativ diagnose av Mirizzi syndrom
- Pasienter med vanlig gallegang dilatasjon
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter yngre enn 18 år
- Pasienter med en usikker biliær diagnose
- Pasienter uten diagnose Mirrizi syndrom
- Pasienter uten felles gallegang dilatasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppløsning av den vanlige gallegangskompresjonen av en ekstrinsisk galleblærestein, med minimalt invasiv prosedyre som kolangioskopi med én operatør, kombinert med litotripsi
Tidsramme: 2019–2020
|
Enkeltoperatør kolangioskopi, kombinert med litotripsi, vil bli brukt til å behandle pasienter med Mirizzi syndrom, samtidig som åpen kirurgi og påfølgende lesjoner i galleveiene unngås.
Morbiditet etter kirurgi vil bli vurdert.
|
2019–2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MS2012
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .