- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04672902
Traitement du syndrome de Mirizzi
15 décembre 2020 mis à jour par: Tecnologico de Monterrey
Cholangioscopie mono-opérateur et lithotripsie électrohydraulique pour le traitement du syndrome de Mirizzi : une série de cas
Le syndrome de Mirizzi est une complication peu fréquente de la lithiase biliaire ancienne.
La compression extrinsèque du canal hépatique commun est généralement causée par une pierre impactée dans la poche de Hartmann ou le canal cystique entraînant le développement d'une fistule cholécystobiliaire.
Ce syndrome est classé en fonction de la présence et de la gravité de la fistule cholécystobiliaire.
Le syndrome de Mirizzi est difficile à diagnostiquer en préopératoire et peut nécessiter des interventions chirurgicales biliaires complexes pour sa résolution.
Le traitement endoscopique est une alternative sûre avec un taux de réussite élevé.
La cholangioscopie mono-opérateur associée à la lithotritie a montré un taux de réussite de 90 à 100 % dans le traitement des calculs biliaires.
Ici, une expérience de centre unique traitant le syndrome de Mirizzi avec une lithotripsie électrohydraulique guidée par cholangioscopie à opérateur unique est présentée.
La gestion difficile du syndrome de Mirizzi a conduit à la recherche de nouvelles options de traitement pour minimiser le risque de complications à taux élevé.
La cholangioscopie mono-opérateur associée à la lithotritie laser est une alternative adéquate et sûre pour le traitement de cette affection.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, Mexique, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 46 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Une femme de 34 ans, Un homme de 54 ans, Une femme de 40 ans.
avec un syndrome de Mirizzi diagnostiqué par une étude d'image, avec une dilatation concomitante du canal cholédoque.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Patients avec un diagnostic préopératoire de syndrome de Mirizzi
- Patients avec une dilatation du canal cholédoque
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 18 ans
- Patients avec un diagnostic biliaire non concluant
- Patients sans diagnostic de syndrome de Mirrizi
- Patients sans dilatation du canal cholédoque
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Résolution de la compression de la voie cholédoque par un calcul extrinsèque de la vésicule biliaire, avec une procédure mini-invasive telle qu'une cholangioscopie à opérateur unique, associée à une lithotritie
Délai: 2019-2020
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La cholangioscopie mono-opérateur, associée à la lithotripsie, sera utilisée pour traiter les patients atteints du syndrome de Mirizzi, tout en évitant la chirurgie ouverte et les lésions ultérieures des voies biliaires.
La morbidité post-chirurgicale sera évaluée.
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2019-2020
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2020
Dernière vérification
1 décembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Processus pathologiques
- Maladie
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la vésicule biliaire
- Maladies des voies biliaires
- Maladies des voies biliaires
- Calculs
- Cholestase
- Syndrome
- Cholécystite
- Cholécystite aiguë
- Calculs biliaires
- Lithiase biliaire
- Cholécystolithiase
- Syndrome de Mirizzi
Autres numéros d'identification d'étude
- MS2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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