- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04672902
Behandling av Mirizzis syndrom
15 december 2020 uppdaterad av: Tecnologico de Monterrey
Cholangioskopi med en operatör och elektrohydraulisk litotripsi för behandling av Mirizzis syndrom: A Case Series
Mirizzis syndrom är en sällsynt komplikation av långvarig kolelitiasis.
Yttre komprimering av den gemensamma leverkanalen orsakas vanligtvis av en stött sten i Hartmanns påse eller cystisk ledning som resulterar i utveckling av kolecystobiliär fistel.
Detta syndrom klassificeras baserat på förekomsten och svårighetsgraden av cholecystobiliary fistel.
Mirizzis syndrom är utmanande att diagnostisera preoperativt och kan kräva komplexa gallkirurgiska ingrepp för att lösas.
Endoskopisk behandling är ett säkert alternativ med hög framgång.
Enoperator kolangioskopi kombinerat med litotripsi har visat sig ha en 90-100% framgångsgrad vid behandling av gallstenar.
Häri presenteras en erfarenhet från ett enda center som behandlar Mirizzis syndrom med kolangioskopi-styrd elektrohydraulisk litotripsi för en operatör.
Svår hantering av Mirizzis syndrom har lett till forskning om nya behandlingsalternativ för att minimera risken för höga komplikationer.
Enoperator kolangioskopi i kombination med laserlitotripsi är ett adekvat och säkert alternativ för behandling av detta tillstånd.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Mexiko, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 46 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
En 34-årig kvinna, en 54-årig man, en 40-årig kvinna.
med diagnostiserat Mirizzi syndrom genom en bildstudie, med en åtföljande vanlig gallgångsdilatation.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter äldre än 18 år
- Patienter med en preoperativ diagnos av Mirizzis syndrom
- Patienter med en vanlig gallgångsdilatation
Exklusions kriterier:
- Patienter yngre än 18 år
- Patienter med en ofullständig gallvägsdiagnos
- Patienter utan diagnos av Mirrizis syndrom
- Patienter utan vanlig gallgångsdilatation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Upplösning av den gemensamma gallgångskompressionen av en extrinsisk gallblåssten, med minimalt invasiv procedur såsom kolangioskopi av en operatör, kombinerat med litotripsi
Tidsram: 2019-2020
|
Kolangioskopi för en operatör, kombinerat med litotripsi, kommer att användas för att behandla patienter med Mirizzis syndrom, samtidigt som man undviker öppen kirurgi och efterföljande lesioner i gallvägarna.
Morbiditet efter kirurgi kommer att bedömas.
|
2019-2020
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 november 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
17 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 december 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Senast verifierad
1 december 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MS2012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .