- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04672902
Tratamento da Síndrome de Mirizzi
15 de dezembro de 2020 atualizado por: Tecnologico de Monterrey
Colangioscopia de operador único e litotripsia eletrohidráulica para o tratamento da síndrome de Mirizzi: uma série de casos
A síndrome de Mirizzi é uma complicação rara da colelitíase de longa duração.
A compressão extrínseca do ducto hepático comum geralmente é causada por um cálculo impactado na bolsa de Hartmann ou no ducto cístico, resultando no desenvolvimento de fístula colecistobiliar.
Essa síndrome é classificada com base na presença e gravidade da fístula colecistobiliar.
A síndrome de Mirizzi é difícil de diagnosticar no pré-operatório e pode exigir procedimentos cirúrgicos biliares complexos para resolução.
O tratamento endoscópico é uma alternativa segura com alto índice de sucesso.
A colangioscopia de um único operador combinada com a litotripsia demonstrou ter uma taxa de sucesso de 90-100% no tratamento de cálculos biliares.
Aqui, é apresentada uma experiência de centro único no tratamento da síndrome de Mirizzi com litotripsia eletrohidráulica guiada por colangioscopia de operador único.
O difícil manejo da síndrome de Mirizzi levou à pesquisa de novas opções de tratamento para minimizar o risco de complicações de alta taxa.
A colangioscopia de operador único em combinação com a litotripsia a laser é uma alternativa adequada e segura para o tratamento dessa condição.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Nuevo Leon
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Monterrey, Nuevo Leon, México, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Uma mulher de 34 anos, um homem de 54 anos, uma mulher de 40 anos.
com Síndrome de Mirizzi diagnosticada por estudo de imagem, com concomitante dilatação do colédoco.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes maiores de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico pré-operatório de Síndrome de Mirizzi
- Pacientes com dilatação do ducto biliar comum
Critério de exclusão:
- Pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com diagnóstico biliar inconclusivo
- Pacientes sem diagnóstico de Síndrome de Mirrizi
- Pacientes sem dilatação do ducto biliar comum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resolução da compressão do ducto biliar comum por um cálculo extrínseco da vesícula biliar, com procedimento minimamente invasivo, como colangioscopia de operador único, combinado com litotripsia
Prazo: 2019-2020
|
A colangioscopia de operador único, combinada com litotripsia, será usada para tratar pacientes com síndrome de Mirizzi, evitando cirurgia aberta e lesões subsequentes nos ductos biliares.
A morbidade pós-cirúrgica será avaliada.
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2019-2020
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
17 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MS2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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