- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04672902
Mirizzi-oireyhtymän hoito
tiistai 15. joulukuuta 2020 päivittänyt: Tecnologico de Monterrey
Yhden käyttäjän kolangioskopia ja sähköhydraulinen litotripsia Mirizzi-oireyhtymän hoitoon: tapaussarja
Mirizzi-oireyhtymä on harvinainen pitkäaikaisen sappikivitaudin komplikaatio.
Yhteisen maksatiehyen ulkoinen puristus johtuu yleensä törmäyksestä Hartmannin pussissa tai kystisessä tiehyessä, mikä johtaa kolekystobiliaarisen fistelin kehittymiseen.
Tämä oireyhtymä luokitellaan kolekystobiliaarisen fistelin esiintymisen ja vakavuuden perusteella.
Mirizzin oireyhtymä on haastava diagnosoida ennen leikkausta ja saattaa vaatia monimutkaisia sappikirurgisia toimenpiteitä ratkaistakseen.
Endoskooppinen hoito on turvallinen vaihtoehto, jolla on korkea onnistumisprosentti.
Yhden henkilön kolangioskoopia yhdistettynä litotripsiaan on osoittanut onnistuneen 90-100 % sappikivien hoidossa.
Tässä esitetään yhden keskuksen kokemus Mirizzi-oireyhtymän hoidosta yhden operaattorin kolangioskooppiohjatulla sähköhydraulisella litotripsialla.
Mirizzi-oireyhtymän vaikea hoito on johtanut uusien hoitovaihtoehtojen tutkimukseen, jolla minimoidaan korkean tason komplikaatioiden riski.
Yhden henkilön kolangioskoopia yhdistettynä laserlitotripsiaan on riittävä ja turvallinen vaihtoehto tämän tilan hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nuevo Leon
-
Monterrey, Nuevo Leon, Meksiko, 76140
- Escuela Nacional de Medicina, Tecnologico de Monterrey
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
34-vuotias nainen, 54-vuotias mies, 40-vuotias nainen.
joilla on kuvatutkimuksella diagnosoitu Mirizzi-oireyhtymä, johon liittyy samanaikainen yhteinen sappitiehyen laajeneminen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on Mirizzi-oireyhtymä ennen leikkausta
- Potilaat, joilla on yhteinen sappitiehyen laajeneminen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on epäselvä sappidiagnoosi
- Potilaat, joilla ei ole Mirrizin oireyhtymän diagnoosia
- Potilaat, joilla ei ole yhteistä sappitiehyen laajentumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhteisen sappitiehyen puristuksen ratkaiseminen ulkoisella sappirakkokivellä minimaalisesti invasiivisella toimenpiteellä, kuten yhden käyttäjän kolangioskoopia, yhdistettynä litotripsiaan
Aikaikkuna: 2019-2020
|
Yhden käyttäjän kolangioskopiaa yhdistettynä litotripsiaan käytetään Mirizzi-oireyhtymän potilaiden hoitoon välttäen samalla avointa leikkausta ja myöhempiä sappitiehyiden vaurioita.
Leikkauksen jälkeinen sairastuvuus arvioidaan.
|
2019-2020
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MS2012
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .