Riziko bakteriální expozice obličeje anesteziologa během intubace a extubace
14. října 2021 aktualizováno: Yonsei University
Praxe intubace a extubace není pro anesteziology bez rizika.
Zejména obličej zdravotnického pracovníka je částí těla nejčastěji kontaminovanou postříkáním a postříkáním tělních tekutin.
Cílem této studie je zjistit výskyt nerozpoznané expozice obličeje anesteziologů během endotracheální intubace a extubace.
Provedeme výtěr obličejového štítu před a po endotracheální intubaci a extubaci.
Všechny výtěry budou kultivovány po dobu 48 hodin a bude porovnán počet jednotek tvořících kolonie před a po procedurách (intubace/extubace).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
66
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do této studie budou zahrnuti všichni anesteziologové, kteří provádějí endotracheální intubaci a extubaci.
Tato studie bude provedena pouze u pacientů, u kterých je plánována endotracheální intubace pro elektivní operace.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- anesteziologové, kteří provádějí endotracheální intubaci a extubaci u pacientů, u kterých je plánována endotracheální intubace pro elektivní operace
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
anesteziologové, kteří budou provádět endotracheální intubaci a extubaci v celkové anestezii
Všichni anesteziologové v této studii budou používat obličejový štít pro ochranu obličeje.
Výtěr z obličejového štítu bude proveden před a po zákroku (intubace a extubace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální růst výtěru z obličejového štítu po endotracheální extubaci
Časové okno: Bakteriální výtěr bude proveden 5 minut po endotracheální extubaci (po potvrzení dostatečného spontánního dýchání)
|
Všechny výtěry budou kultivovány po dobu 48 hodin a budou hlášeny jako žádný růst nebo podle počtu jednotek tvořících kolonie (CFU).
Počet CFU výtěru po extubaci bude porovnán s počtem výtěru před extubací.
|
Bakteriální výtěr bude proveden 5 minut po endotracheální extubaci (po potvrzení dostatečného spontánního dýchání)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bakteriální růst výtěru z obličejového štítu po endotracheální intubaci
Časové okno: Bakteriální výtěr bude proveden 5 minut po endotracheální extubaci (po potvrzení dostatečné mechanické ventilace)
|
Všechny výtěry budou kultivovány po dobu 48 hodin a budou hlášeny jako žádný růst nebo podle počtu jednotek tvořících kolonie (CFU).
Počet CFU výtěru po intubaci bude porovnán s počtem výtěru před intubací.
|
Bakteriální výtěr bude proveden 5 minut po endotracheální extubaci (po potvrzení dostatečné mechanické ventilace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
28. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
28. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 4-2020-0529
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .