- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04673006
Risiko for bakteriel eksponering for anæstesiologens ansigt under intubation og ekstubation
14. oktober 2021 opdateret af: Yonsei University
Udøvelsen af intubation og ekstubation er ikke uden risici for anæstesilægerne.
Især ansigtet på sundhedspersonalet er den kropsdel, der oftest er forurenet af stænk og spray af kropsvæsker.
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme forekomsten af uerkendt eksponering for anæstesilægernes ansigt under endotracheal intubation og ekstubation.
Vi vil udføre ansigtsskærmsvab før og efter endotracheal intubation og ekstubation.
Alle podninger vil blive dyrket i 48 timer, og antallet af kolonidannende enheder før og efter procedurerne (intubation/ekstubation) vil blive sammenlignet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
66
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle anæstesilæger, der udfører endotracheal intubation og ekstubation, vil blive inkluderet i denne undersøgelse.
Denne undersøgelse vil kun blive udført hos patienter, der er planlagt til endotracheal intubation til elektive operationer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- anæstesiologer, der udfører endotracheal intubation og ekstubation for patienter, der er planlagt til endotracheal intubation til elektive operationer
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
anæstesilæger, der vil udføre endotracheal intubation og ekstubation til generel anæstesi
Alle anæstesiologer i denne undersøgelse vil bruge ansigtsskærm til ansigtsbeskyttelse.
Podning af ansigtsskjold vil blive udført før og efter procedurerne (intubation og ekstubation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakterievækst af ansigtsskærmsvab efter endotracheal ekstubation
Tidsramme: Bakteriepodning vil blive udført 5 minutter efter endotracheal ekstubation (efter bekræftelse af tilstrækkelig spontan vejrtrækning)
|
Alle podninger vil blive dyrket i 48 timer og vil blive rapporteret som ingen vækst eller efter antallet af kolonidannende enhed (CFU).
Antallet af CFU for post-ekstubationspodning vil blive sammenlignet med antallet af præ-ekstubationspodninger.
|
Bakteriepodning vil blive udført 5 minutter efter endotracheal ekstubation (efter bekræftelse af tilstrækkelig spontan vejrtrækning)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Bakterievækst af ansigtsskærmsvab efter endotracheal intubation
Tidsramme: Bakteriepodning vil blive udført 5 minutter efter endotracheal ekstubation (efter bekræftelse af tilstrækkelig mekanisk ventilation)
|
Alle podninger vil blive dyrket i 48 timer og vil blive rapporteret som ingen vækst eller efter antallet af kolonidannende enhed (CFU).
Antallet af CFU for post-intubation podning vil blive sammenlignet med antallet af præ-intubation podning.
|
Bakteriepodning vil blive udført 5 minutter efter endotracheal ekstubation (efter bekræftelse af tilstrækkelig mekanisk ventilation)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
28. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. december 2020
Først opslået (Faktiske)
17. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. oktober 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. oktober 2021
Sidst verificeret
1. oktober 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2020-0529
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .