- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04673006
Risque d'exposition bactérienne au visage de l'anesthésiste pendant l'intubation et l'extubation
14 octobre 2021 mis à jour par: Yonsei University
La pratique de l'intubation et de l'extubation n'est pas sans risques pour les anesthésistes.
En particulier, le visage du travailleur de la santé est la partie du corps la plus souvent contaminée par les éclaboussures et les pulvérisations de fluides corporels.
Le but de cette étude est de déterminer l'incidence de l'exposition non reconnue au visage des anesthésistes lors de l'intubation et de l'extubation endotrachéale.
Nous effectuerons un écouvillonnage du masque facial avant et après l'intubation et l'extubation endotrachéale.
Tous les écouvillons seront cultivés pendant 48 heures et le nombre d'unités formant des colonies avant et après les procédures (intubation/extubation) sera comparé.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
66
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Tous les anesthésistes qui pratiquent l'intubation et l'extubation endotrachéale seront inclus dans cette étude.
Cette étude sera réalisée uniquement chez les patients qui doivent subir une intubation endotrachéale pour des chirurgies électives.
La description
Critère d'intégration:
- les anesthésistes qui effectuent l'intubation et l'extubation endotrachéale pour les patients devant subir une intubation endotrachéale pour des chirurgies électives
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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les anesthésistes qui effectueront l'intubation et l'extubation endotrachéale pour l'anesthésie générale
Tous les anesthésiologistes de cette étude utiliseront un écran facial pour la protection faciale.
Un écouvillonnage du masque facial sera effectué avant et après les procédures (intubation et extubation)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Croissance bactérienne de l'écouvillon de la visière après l'extubation endotrachéale
Délai: Le prélèvement bactérien sera effectué 5 minutes après l'extubation endotrachéale (après la confirmation d'une respiration spontanée suffisante)
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Tous les écouvillons seront cultivés pendant 48 heures et seront signalés comme aucune croissance ou par nombre d'unités formant colonies (UFC).
Le nombre d'UFC de l'écouvillon post-extubation sera comparé à celui de l'écouvillon pré-extubation.
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Le prélèvement bactérien sera effectué 5 minutes après l'extubation endotrachéale (après la confirmation d'une respiration spontanée suffisante)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Croissance bactérienne de l'écouvillon de l'écran facial après l'intubation endotrachéale
Délai: Le prélèvement bactérien sera effectué 5 minutes après l'extubation endotrachéale (après la confirmation d'une ventilation mécanique adéquate)
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Tous les écouvillons seront cultivés pendant 48 heures et seront signalés comme aucune croissance ou par nombre d'unités formant colonies (UFC).
Le nombre d'UFC de l'écouvillon post-intubation sera comparé à celui de l'écouvillon pré-intubation.
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Le prélèvement bactérien sera effectué 5 minutes après l'extubation endotrachéale (après la confirmation d'une ventilation mécanique adéquate)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
28 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 décembre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2020
Première publication (Réel)
17 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 octobre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 octobre 2021
Dernière vérification
1 octobre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2020-0529
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .