- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04673006
Riesgo de exposición bacteriana en la cara del anestesiólogo durante la intubación y la extubación
14 de octubre de 2021 actualizado por: Yonsei University
La práctica de la intubación y extubación no está exenta de riesgos para los anestesiólogos.
Especialmente, la cara del trabajador de la salud es la parte del cuerpo más comúnmente contaminada por salpicaduras y aerosoles de fluidos corporales.
El objetivo de este estudio es determinar la incidencia de exposición no reconocida del rostro de los anestesiólogos durante la intubación y extubación endotraqueal.
Realizaremos hisopado de careta antes y después de la intubación y extubación endotraqueal.
Todos los hisopos se cultivarán durante 48 horas y se comparará el número de unidades formadoras de colonias antes y después de los procedimientos (intubación/extubación).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
66
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los anestesiólogos que realizan intubación y extubación endotraqueal serán incluidos en este estudio.
Este estudio se realizará solo en pacientes programados para intubación endotraqueal para cirugías electivas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- anestesiólogos que realizan intubación y extubación endotraqueal para pacientes programados para intubación endotraqueal para cirugías electivas
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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anestesiólogos que realizarán intubación y extubación endotraqueal para anestesia general
Todos los anestesiólogos en este estudio usarán careta para protección facial.
El hisopado del protector facial se realizará antes y después de los procedimientos (intubación y extubación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Crecimiento bacteriano del hisopo del protector facial después de la extubación endotraqueal
Periodo de tiempo: El hisopado bacteriano se realizará 5 minutos después de la extubación endotraqueal (después de la confirmación de respiración espontánea suficiente)
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Todos los hisopos se cultivarán durante 48 horas y se informará como sin crecimiento o por número de unidades formadoras de colonias (UFC).
El número de UFC del hisopo posterior a la extubación se comparará con el del hisopo previo a la extubación.
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El hisopado bacteriano se realizará 5 minutos después de la extubación endotraqueal (después de la confirmación de respiración espontánea suficiente)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Crecimiento bacteriano del hisopo del protector facial después de la intubación endotraqueal
Periodo de tiempo: Se realizará hisopado bacteriano 5 minutos después de la extubación endotraqueal (después de la confirmación de ventilación mecánica adecuada)
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Todos los hisopos se cultivarán durante 48 horas y se informará como sin crecimiento o por número de unidades formadoras de colonias (UFC).
El número de UFC del hisopo posterior a la intubación se comparará con el del hisopo previo a la intubación.
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Se realizará hisopado bacteriano 5 minutos después de la extubación endotraqueal (después de la confirmación de ventilación mecánica adecuada)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
28 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
28 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
17 de diciembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de octubre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2021
Última verificación
1 de octubre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 4-2020-0529
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .