- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04673006
Risico op bacteriële blootstelling aan het gezicht van de anesthesioloog tijdens intubatie en extubatie
14 oktober 2021 bijgewerkt door: Yonsei University
De praktijk van intubatie en extubatie is niet zonder risico's voor de anesthesiologen.
Vooral het gezicht van de gezondheidswerker is het lichaamsdeel dat het meest wordt besmet door spatten en verstuivingen van lichaamsvloeistoffen.
Het doel van deze studie is het bepalen van de incidentie van niet-herkende blootstelling aan het gezicht van de anesthesioloog tijdens endotracheale intubatie en extubatie.
We zullen voor en na de endotracheale intubatie en extubatie een uitstrijkje van het gelaatsscherm uitvoeren.
Alle uitstrijkjes worden 48 uur gekweekt en het aantal kolonievormende eenheden voor en na de procedures (intubatie/extubatie) wordt vergeleken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
66
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Alle anesthesiologen die endotracheale intubatie en extubatie uitvoeren, zullen in deze studie worden opgenomen.
Deze studie zal alleen worden uitgevoerd bij patiënten die zijn ingepland voor endotracheale intubatie voor electieve operaties.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- anesthesiologen die endotracheale intubatie en extubatie uitvoeren voor patiënten die zijn ingepland voor endotracheale intubatie voor electieve operaties
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-Alleen
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
anesthesiologen die endotracheale intubatie en extubatie zullen uitvoeren voor algemene anesthesie
Alle anesthesiologen in deze studie zullen een gelaatsscherm gebruiken voor gezichtsbescherming.
Voor en na de procedures (intubatie en extubatie) wordt een uitstrijkje van het gelaatsscherm gemaakt
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bacteriële groei van het uitstrijkje van het gelaatsscherm na de endotracheale extubatie
Tijdsspanne: Bacterieel uitstrijkje wordt 5 minuten na de endotracheale extubatie uitgevoerd (na bevestiging van voldoende spontane ademhaling)
|
Alle uitstrijkjes worden 48 uur gekweekt en worden gerapporteerd als geen groei of op basis van het aantal kolonievormende eenheden (CFU's).
Het aantal CFU van post-extubatie-uitstrijkjes zal worden vergeleken met dat van pre-extubatie-uitstrijkjes.
|
Bacterieel uitstrijkje wordt 5 minuten na de endotracheale extubatie uitgevoerd (na bevestiging van voldoende spontane ademhaling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bacteriële groei van het uitstrijkje van het gelaatsscherm na de endotracheale intubatie
Tijdsspanne: Bacterieel uitstrijkje wordt 5 minuten na de endotracheale extubatie uitgevoerd (na bevestiging van adequate mechanische ventilatie)
|
Alle uitstrijkjes worden 48 uur gekweekt en worden gerapporteerd als geen groei of op basis van het aantal kolonievormende eenheden (CFU's).
Het aantal CFU van post-intubatie-uitstrijkjes zal worden vergeleken met dat van pre-intubatie-uitstrijkjes.
|
Bacterieel uitstrijkje wordt 5 minuten na de endotracheale extubatie uitgevoerd (na bevestiging van adequate mechanische ventilatie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
17 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 oktober 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 oktober 2021
Laatst geverifieerd
1 oktober 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 4-2020-0529
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .