- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04673006
Risiko for bakteriell eksponering for anestesilegens ansikt under intubasjon og ekstubering
14. oktober 2021 oppdatert av: Yonsei University
Utøvelsen av intubasjon og ekstubasjon er ikke uten risiko for anestesilegene.
Spesielt ansiktet til helsepersonell er den kroppsdelen som oftest er forurenset av sprut og spray av kroppsvæsker.
Målet med denne studien er å bestemme forekomsten av ukjent eksponering for anestesilegenes ansikt under endotrakeal intubasjon og ekstubasjon.
Vi vil utføre en ansiktsskjoldtapp før og etter endotrakeal intubasjon og ekstubasjon.
Alle vattpinner vil bli dyrket i 48 timer og antall kolonidannende enheter før og etter prosedyrene (intubasjon/ekstubasjon) vil bli sammenlignet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
66
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle anestesileger som utfører endotrakeal intubasjon og ekstubasjon vil bli inkludert i denne studien.
Denne studien vil kun gjøres på pasienter som er planlagt for endotrakeal intubasjon for elektive operasjoner.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- anestesileger som utfører endotrakeal intubasjon og ekstubasjon for pasienter som er planlagt for endotrakeal intubasjon for elektive operasjoner
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
anestesileger som skal utføre endotrakeal intubasjon og ekstubasjon for generell anestesi
Alle anestesileger i denne studien vil bruke ansiktsskjerm for ansiktsbeskyttelse.
Ansiktsskjoldet vil bli tatt før og etter prosedyrene (intubasjon og ekstubasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterievekst av vattpinne for ansiktsskjerm etter endotrakeal ekstubering
Tidsramme: Bakteriell vattpinne vil bli utført 5 minutter etter endotrakeal ekstubasjon (etter bekreftelse av tilstrekkelig spontan pusting)
|
All vattpinne vil bli dyrket i 48 timer og vil bli rapportert som ingen vekst eller etter antall kolonidannende enheter (CFU).
Antallet CFU av vattpinne etter ekstubering vil bli sammenlignet med antallet av vattpinne før ekstubering.
|
Bakteriell vattpinne vil bli utført 5 minutter etter endotrakeal ekstubasjon (etter bekreftelse av tilstrekkelig spontan pusting)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bakterievekst av vattpinne for ansiktsskjerm etter endotrakeal intubasjon
Tidsramme: Bakteriell vattpinne vil bli utført 5 minutter etter endotrakeal ekstubasjon (etter bekreftelse av tilstrekkelig mekanisk ventilasjon)
|
All vattpinne vil bli dyrket i 48 timer og vil bli rapportert som ingen vekst eller etter antall kolonidannende enheter (CFU).
Antallet CFU av vattpinne etter intubasjon vil bli sammenlignet med antallet av vattpinne før intubering.
|
Bakteriell vattpinne vil bli utført 5 minutter etter endotrakeal ekstubasjon (etter bekreftelse av tilstrekkelig mekanisk ventilasjon)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
8. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
28. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
28. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
17. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. oktober 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. oktober 2021
Sist bekreftet
1. oktober 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 4-2020-0529
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .