- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04673006
Rischio di esposizione batterica al viso dell'anestesista durante l'intubazione e l'estubazione
14 ottobre 2021 aggiornato da: Yonsei University
La pratica dell'intubazione e dell'estubazione non è priva di rischi per gli anestesisti.
In particolare, il volto dell'operatore sanitario è la parte del corpo più comunemente contaminata da schizzi e spruzzi di fluidi corporei.
Lo scopo di questo studio è determinare l'incidenza dell'esposizione non riconosciuta al volto degli anestesisti durante l'intubazione e l'estubazione endotracheale.
Effettueremo il tampone della visiera prima e dopo l'intubazione e l'estubazione endotracheale.
Tutti i tamponi saranno coltivati per 48 ore e verrà confrontato il numero di unità formanti colonia prima e dopo le procedure (intubazione/estubazione).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
66
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Tutti gli anestesisti che eseguono l'intubazione endotracheale e l'estubazione saranno inclusi in questo studio.
Questo studio sarà condotto solo in pazienti che sono programmati per l'intubazione endotracheale per interventi chirurgici elettivi.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- anestesisti che eseguono l'intubazione e l'estubazione endotracheale per i pazienti programmati per l'intubazione endotracheale per interventi chirurgici elettivi
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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anestesisti che eseguiranno l'intubazione e l'estubazione endotracheale per l'anestesia generale
Tutti gli anestesisti in questo studio useranno la visiera per la protezione facciale.
Il tampone della visiera verrà eseguito prima e dopo le procedure (intubazione ed estubazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Crescita batterica del tampone della visiera dopo l'estubazione endotracheale
Lasso di tempo: Il tampone batterico verrà eseguito 5 minuti dopo l'estubazione endotracheale (dopo la conferma di respiro spontaneo sufficiente)
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Tutti i tamponi saranno coltivati per 48 ore e saranno riportati come nessuna crescita o per numero di unità formanti colonia (CFU).
Il numero di CFU del tampone post-estubazione verrà confrontato con quello del tampone pre-estubazione.
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Il tampone batterico verrà eseguito 5 minuti dopo l'estubazione endotracheale (dopo la conferma di respiro spontaneo sufficiente)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Crescita batterica del tampone della visiera dopo l'intubazione endotracheale
Lasso di tempo: Il tampone batterico verrà eseguito 5 minuti dopo l'estubazione endotracheale (dopo la conferma di un'adeguata ventilazione meccanica)
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Tutti i tamponi saranno coltivati per 48 ore e saranno riportati come nessuna crescita o per numero di unità formanti colonia (CFU).
Il numero di CFU del tampone post-intubazione verrà confrontato con quello del tampone pre-intubazione.
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Il tampone batterico verrà eseguito 5 minuti dopo l'estubazione endotracheale (dopo la conferma di un'adeguata ventilazione meccanica)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
8 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
28 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
28 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2020-0529
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .