- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04673006
Risiko einer bakteriellen Belastung des Gesichts des Anästhesisten während der Intubation und Extubation
14. Oktober 2021 aktualisiert von: Yonsei University
Die Praxis der Intubation und Extubation ist für den Anästhesisten nicht ohne Risiken.
Insbesondere das Gesicht von medizinischem Personal ist der Körperteil, der am häufigsten durch Spritzer und Sprühnebel von Körperflüssigkeiten kontaminiert wird.
Ziel dieser Studie ist es, die Häufigkeit unerkannter Exposition gegenüber dem Gesicht des Anästhesisten während der endotrachealen Intubation und Extubation zu bestimmen.
Wir führen vor und nach der endotrachealen Intubation und Extubation einen Abstrich des Gesichtsschutzes durch.
Alle Abstriche werden 48 Stunden lang kultiviert und die Anzahl der koloniebildenden Einheiten vor und nach den Eingriffen (Intubation/Extubation) wird verglichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Alle Anästhesisten, die eine endotracheale Intubation und Extubation durchführen, werden in diese Studie einbezogen.
Diese Studie wird nur bei Patienten durchgeführt, bei denen eine endotracheale Intubation für elektive Operationen vorgesehen ist.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anästhesisten, die eine endotracheale Intubation und Extubation bei Patienten durchführen, bei denen für geplante chirurgische Eingriffe eine endotracheale Intubation vorgesehen ist
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Anästhesisten, die zur Vollnarkose eine endotracheale Intubation und Extubation durchführen
Alle Anästhesisten in dieser Studie werden einen Gesichtsschutz zum Gesichtsschutz verwenden.
Vor und nach den Eingriffen (Intubation und Extubation) wird ein Abstrich des Gesichtsschutzes durchgeführt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterienwachstum im Gesichtsschutzabstrich nach der endotrachealen Extubation
Zeitfenster: Der Bakterienabstrich wird 5 Minuten nach der endotrachealen Extubation durchgeführt (nach Bestätigung einer ausreichenden Spontanatmung).
|
Alle Abstriche werden 48 Stunden lang kultiviert und als kein Wachstum oder nach Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE) gemeldet.
Die Anzahl der KBE des Abstrichs nach der Extubation wird mit der des Abstrichs vor der Extubation verglichen.
|
Der Bakterienabstrich wird 5 Minuten nach der endotrachealen Extubation durchgeführt (nach Bestätigung einer ausreichenden Spontanatmung).
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Bakterienwachstum im Gesichtsschutzabstrich nach der endotrachealen Intubation
Zeitfenster: Der Bakterienabstrich wird 5 Minuten nach der endotrachealen Extubation durchgeführt (nach Bestätigung einer ausreichenden mechanischen Beatmung).
|
Alle Abstriche werden 48 Stunden lang kultiviert und als kein Wachstum oder nach Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE) gemeldet.
Die Anzahl der KBE des Abstrichs nach der Intubation wird mit der des Abstrichs vor der Intubation verglichen.
|
Der Bakterienabstrich wird 5 Minuten nach der endotrachealen Extubation durchgeführt (nach Bestätigung einer ausreichenden mechanischen Beatmung).
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
8. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
28. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Oktober 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Oktober 2021
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2020-0529
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .