- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04673006
Ryzyko ekspozycji bakteryjnej na twarz anestezjologa podczas intubacji i ekstubacji
14 października 2021 zaktualizowane przez: Yonsei University
Praktyka intubacji i ekstubacji nie jest pozbawiona ryzyka dla anestezjologów.
Zwłaszcza twarz pracownika służby zdrowia jest częścią ciała najczęściej zanieczyszczaną przez rozpryski i rozpryski płynów ustrojowych.
Celem pracy jest określenie częstości nierozpoznanej ekspozycji na twarz anestezjologa podczas intubacji i ekstubacji dotchawiczej.
Wykonamy wymaz z przyłbicy przed i po intubacji i ekstubacji dotchawiczej.
Wszystkie wymazy będą hodowane przez 48 godzin i porównana zostanie liczba jednostek tworzących kolonie przed i po zabiegach (intubacji/ekstubacji).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
66
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie to obejmie wszystkich anestezjologów wykonujących intubację i ekstubację dotchawiczą.
To badanie zostanie przeprowadzone tylko u pacjentów, u których zaplanowano intubację dotchawiczą w celu wykonania planowych operacji.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- anestezjolodzy wykonujący intubację i ekstubację dotchawiczą u pacjentów planowanych do zabiegu intubacji dotchawiczej
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
anestezjologów, którzy wykonają intubację i ekstubację dotchawiczą do znieczulenia ogólnego
Wszyscy anestezjolodzy biorący udział w tym badaniu będą używać przyłbicy do ochrony twarzy.
Wymaz z przyłbicy zostanie wykonany przed i po zabiegach (intubacji i ekstubacji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój bakterii w wymazie przyłbicy po ekstubacji tchawicy
Ramy czasowe: Wymaz bakteryjny zostanie wykonany 5 minut po ekstubacji tchawicy (po potwierdzeniu wystarczającego oddechu spontanicznego)
|
Wszystkie wymazy będą hodowane przez 48 godzin i zostaną zgłoszone jako brak wzrostu lub liczba jednostek tworzących kolonie (CFU).
Liczba CFU wymazu po ekstubacji zostanie porównana z liczbą CFU wymazu sprzed ekstubacji.
|
Wymaz bakteryjny zostanie wykonany 5 minut po ekstubacji tchawicy (po potwierdzeniu wystarczającego oddechu spontanicznego)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozwój bakterii w wymazie przyłbicy po intubacji dotchawiczej
Ramy czasowe: Wymaz bakteryjny zostanie wykonany 5 minut po ekstubacji tchawicy (po potwierdzeniu odpowiedniej wentylacji mechanicznej)
|
Wszystkie wymazy będą hodowane przez 48 godzin i zostaną zgłoszone jako brak wzrostu lub liczba jednostek tworzących kolonie (CFU).
Liczba CFU wymazu po intubacji zostanie porównana z liczbą CFU wymazu sprzed intubacji.
|
Wymaz bakteryjny zostanie wykonany 5 minut po ekstubacji tchawicy (po potwierdzeniu odpowiedniej wentylacji mechanicznej)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
8 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 czerwca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2020-0529
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .