- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04673006
Anestesiologin kasvojen bakteerialtistuksen vaara intuboinnin ja ekstuboinnin aikana
torstai 14. lokakuuta 2021 päivittänyt: Yonsei University
Intubaatio ja ekstubaatio eivät ole vaarattomia anestesiologeille.
Erityisesti terveydenhuollon työntekijän kasvot ovat kehon nesteiden roiskeiden ja suihkeiden saastuttama kehon osa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää tuntemattoman altistumisen ilmaantuvuus anestesiologien kasvoille endotrakeaalisen intubaation ja ekstubaation aikana.
Teemme kasvosuojapyyhkäisyn ennen endotrakeaalista intubaatiota ja ekstubaatiota ja sen jälkeen.
Kaikkia vanupuikkoja viljellään 48 tuntia ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden lukumäärää ennen ja jälkeen toimenpiteitä (intubaatio/ekstubaatio) verrataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
66
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki anestesiologit, jotka suorittavat endotrakeaalista intubaatiota ja ekstubaatiota, otetaan mukaan tähän tutkimukseen.
Tämä tutkimus tehdään vain potilaille, joille on suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio elektiivisiä leikkauksia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- anestesiologit, jotka suorittavat endotrakeaalista intubaatiota ja ekstubaatiota potilaille, joille on suunniteltu endotrakeaalinen intubaatio elektiivisiä leikkauksia varten
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
anestesiologit, jotka suorittavat endotrakeaalisen intuboinnin ja ekstuboinnin yleisanestesiassa
Kaikki tässä tutkimuksessa mukana olevat anestesiologit käyttävät kasvosuojaimia kasvojen suojaamiseen.
Kasvosuojat pyyhitään ennen ja jälkeen toimenpiteitä (intubaatio ja ekstubaatio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikasvu kasvosuojatupolla endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Bakteeripuikko otetaan 5 minuuttia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen (kun riittävä spontaani hengitys on varmistettu)
|
Kaikkia vanupuikkoja viljellään 48 tuntia, ja ne raportoidaan kasvuttomaksi tai pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä.
Ekstuboinnin jälkeisen vanupuikkojen CFU-määrää verrataan ennen ekstubaatiota otetun vanupuikkojen määrään.
|
Bakteeripuikko otetaan 5 minuuttia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen (kun riittävä spontaani hengitys on varmistettu)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bakteerikasvu kasvosuojatupolla endotrakeaalisen intuboinnin jälkeen
Aikaikkuna: Bakteeripuikko otetaan 5 minuuttia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen (kun riittävä mekaaninen ventilaatio on varmistettu)
|
Kaikkia vanupuikkoja viljellään 48 tuntia, ja ne raportoidaan kasvuttomaksi tai pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumääränä.
Intuboinnin jälkeisen vanupuikon CFU-määrää verrataan ennen intubaatiota otetun vanupuikon määrään.
|
Bakteeripuikko otetaan 5 minuuttia endotrakeaalisen ekstuboinnin jälkeen (kun riittävä mekaaninen ventilaatio on varmistettu)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Seung Hyun Kim, Severance Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 8. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 28. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 17. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. lokakuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. lokakuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2020-0529
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .