- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04676347
Kvalita zdravotní péče na jednotkách polointenzivní péče
12. března 2024 aktualizováno: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Hodnocení a zlepšování kvality zdravotní péče na jednotkách polointenzivní péče
Hlavním cílem této studie je realizovat systém průběžného hodnocení kvality zdravotní péče na jednotkách semiintenzivní péče.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Bude realizován sběr dat pacientů na jednotkách semiintenzivní péče a strukturálních dat nemocnic, budou realizovány ukazatele kvality zdravotní péče.
Na základě těchto ukazatelů neúspěchu, specifických pro různé druhy pacientů, bude možné vyhodnotit obecnou úroveň péče na každé jednotlivé jednotce semiintenzivní péče.
Studie bude trvat minimálně 5 let, ale na konci každého roku bude provedena zpráva o analýze, aby byly vidět výsledky každé jednotky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
39000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Guido Bertolini
- Telefonní číslo: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Giulia Irene Ghilardi
- Telefonní číslo: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studijní místa
-
-
-
Alessandria, Itálie, 15121
- Nábor
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Aosta, Itálie, 11100
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale Umberto Parini
-
Catania, Itálie
- Nábor
- AOU Policlinico S. Marco
-
Kontakt:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Catania, Itálie
- Nábor
- AOU Policlinico San Marco
-
Kontakt:
- Giuseppe Carpinteri, MD
- E-mail: gicarpinteri@gmail.com
-
Cesena, Itálie
- Nábor
- Ospedale Bufalini
-
Kontakt:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Firenze, Itálie, 50012
- Zatím nenabíráme
- OSpedale Santa Maria Annunziata
-
Kontakt:
- Germana Ruggiano
- E-mail: germana.ruggiano@uslcentro.toscana.it
-
Forlì, Itálie
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Latisana, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Palmanova-Latisana
-
Kontakt:
- Paola Perfetti, MD
-
Livorno, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Itálie
- Zatím nenabíráme
- ASST Lodi
-
Kontakt:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Milan, Itálie, 20156
- Aktivní, ne nábor
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Napoli, Itálie
- Nábor
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Kontakt:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Itálie, 10043
- Nábor
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Piacenza, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Elio Antonucci, MD
- E-mail: E.Antonucci@ausl.pc.it
-
Pinerolo, Itálie, 10064
- Nábor
- Ospedale E.Agnelli
-
Kontakt:
- Alberto Ricchiardi
- E-mail: aricchiardi@aslto3.piemonte.it
-
Pisa, Itálie
- Zatím nenabíráme
- AOU Pisana
-
Kontakt:
- Gaetano Diricatti, MD
- E-mail: dirigaetano@gmail.com
-
Ravenna, Itálie
- Nábor
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Kontakt:
- Lucia Pierpaoli, MD
- E-mail: luciapierpaoli@gmail.com
-
Roma, Itálie, 00144
- Nábor
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Kontakt:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Kontakt:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Itálie
- Nábor
- AOU di Sassari
-
Kontakt:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Itálie
- Nábor
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Itálie
- Aktivní, ne nábor
- Ospedale Ca' Foncello
-
Udine, Itálie, 33100
- Nábor
- Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Mario Calci
- E-mail: mario.calci@asufc.sanita.fvg.it
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce semiintenzivní péče účastnící se studie po dobu 5 let (od 1. ledna 2021 do 31. prosince 2025)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všichni pacienti hospitalizovaní na jednotce semiintenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Způsobilá populace
Všichni pacienti přijatí na jednotky semiintenzivní péče účastnící se studie.
Na základě průměrného počtu pacientů ročně léčených na těchto jednotkách očekáváme, že během 5 let studie budeme mít alespoň 39 000 pacientů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Výsledek pro stacionární pacienty s vysokým rizikem variability
Časové okno: leden 2021 – prosinec 2025
|
hospitalizace na jednotce semiintenzivní péče delší než 2 dny nebo převoz na jednotku intenzivní péče
|
leden 2021 – prosinec 2025
|
Výsledek pro pacienty s nízkou hmotností, s nízkým poškozením orgánů
Časové okno: leden 2021 – prosinec 2025
|
zhoršení fyziopatologického indexu
|
leden 2021 – prosinec 2025
|
Výsledek pro semiintenzivní pacienty
Časové okno: leden 2021 – prosinec 2025
|
převoz na jednotku intenzivní péče nebo úmrtnost v nemocnici
|
leden 2021 – prosinec 2025
|
Výsledek pro vysoce rizikové pacienty
Časové okno: leden 2021 – prosinec 2025
|
převoz na jednotku intenzivní péče nebo úmrtnost v nemocnici
|
leden 2021 – prosinec 2025
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2024
Naposledy ověřeno
1. prosince 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IRFMN_7998
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
V rámci ochrany zásad ochrany osobních údajů budou sdílena všechna data, která jsou základem výsledků zveřejnění.
Vědecká komise studie musí rozhodnout o kritériích a nejlepším způsobu, jak je sdílet
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .