- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04676347
Jakość opieki zdrowotnej w oddziałach półintensywnej terapii
18 maja 2026 zaktualizowane przez: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Ocena i poprawa jakości opieki zdrowotnej w oddziałach półintensywnej terapii
Głównym celem pracy jest realizacja systemu ciągłej oceny jakości opieki zdrowotnej w oddziałach półintensywnej terapii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Zbierając dane pacjentów oddziałów półintensywnej terapii oraz dane strukturalne szpitali, realizowane będą wskaźniki jakości opieki zdrowotnej.
Wychodząc od tych wskaźników niepowodzeń, specyficznych dla różnych rodzajów pacjentów, będzie można ocenić ogólny poziom opieki w każdym pojedynczym oddziale półintensywnej terapii.
Badanie potrwa co najmniej 5 lat, ale na koniec każdego roku zostanie zrealizowany raport z analizy, aby zobaczyć wyniki każdej jednostki.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
39000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Guido Bertolini
- Numer telefonu: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Giulia Irene Ghilardi
- Numer telefonu: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Alessandria, Włochy, 15121
- Rekrutacyjny
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Bassano del Grappa, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale San Bassiano
-
Kontakt:
- Niccolò Zanforlin, MD
- E-mail: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
-
Bologna, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Maggiore
-
Kontakt:
- Soccorsa Sofia, MD
- E-mail: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
-
Catania, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Policlinico S. Marco
-
Kontakt:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Bufalini
-
Kontakt:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Livorno, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Włochy
- Jeszcze nie rekrutacja
- ASST Lodi
-
Kontakt:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Naples, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Kontakt:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Włochy, 10043
- Rekrutacyjny
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Padova, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU Padova
-
Kontakt:
- Agata Barchitta
- Numer telefonu: +39 049 8211252
- E-mail: agathabarchitta@gmail.com
-
Pinerolo, Włochy, 10064
- Rekrutacyjny
- Ospedale E.Agnelli
-
Kontakt:
- Davide Lison
- E-mail: dlison@aslto3.piemonte.it
-
Rivoli, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Degli Infermi
-
Kontakt:
- Paola Molino
- Numer telefonu: +39 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Roma, Włochy, 00144
- Rekrutacyjny
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Kontakt:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Kontakt:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Włochy
- Rekrutacyjny
- AOU di Sassari
-
Kontakt:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Włochy
- Aktywny, nie rekrutujący
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Włochy
- Rekrutacyjny
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Kontakt:
- Antonio Scarfone
- E-mail: ascarfone@aslcn2.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Włochy, 20156
- Aktywny, nie rekrutujący
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
wszyscy pacjenci hospitalizowani na oddziale półintensywnej terapii biorący udział w badaniu, w okresie 5 lat (od 1 stycznia 2021 r. do 31 grudnia 2025 r.)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkich pacjentów hospitalizowanych na oddziale półintensywnej terapii
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kwalifikująca się populacja
Wszyscy pacjenci przyjmowani w oddziałach półintensywnej terapii biorący udział w badaniu.
Opierając się na średniej liczbie pacjentów leczonych rocznie w tych jednostkach, spodziewamy się, że w ciągu 5 lat badania będzie ich co najmniej 39 000.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik dla pacjentów stacjonarnych z wysokim ryzykiem zmienności
Ramy czasowe: styczeń 2021 - grudzień 2025
|
hospitalizacja na oddziale półintensywnej terapii powyżej 2 dni lub przeniesienie na oddział intensywnej terapii
|
styczeń 2021 - grudzień 2025
|
|
Wynik dla pacjentów o niskiej grawitacji, z niskim uszkodzeniem narządu
Ramy czasowe: styczeń 2021 - grudzień 2025
|
pogorszenie wskaźnika fizjopatologicznego
|
styczeń 2021 - grudzień 2025
|
|
Wynik dla pacjentów półintensywnych
Ramy czasowe: styczeń 2021 - grudzień 2025
|
przeniesienie na oddział intensywnej terapii lub śmiertelność w szpitalu
|
styczeń 2021 - grudzień 2025
|
|
Wynik dla pacjentów wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: styczeń 2021 - grudzień 2025
|
przeniesienie na oddział intensywnej terapii lub śmiertelność w szpitalu
|
styczeń 2021 - grudzień 2025
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2029
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
20 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRFMN_7998
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Chroniąc politykę prywatności, wszystkie dane leżące u podstaw wyników publikacji zostaną udostępnione.
Komitet naukowy badania musi zdecydować o kryteriach i najlepszym sposobie ich udostępniania
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .