- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04676347
Gesundheitsqualität auf Halbintensivstationen
12. März 2024 aktualisiert von: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluation und Verbesserung der Versorgungsqualität auf Intensivstationen
Das Hauptziel dieser Studie ist es, ein System zur kontinuierlichen Bewertung der Qualität der Gesundheitsversorgung auf Halbintensivstationen zu realisieren.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Durch das Sammeln von Daten von Patienten auf Halbintensivstationen und strukturellen Daten von Krankenhäusern werden Qualitätsindikatoren für die Gesundheitsversorgung realisiert.
Ausgehend von diesen für verschiedene Patientengruppen spezifischen Erfolgsindikatoren wird es möglich sein, das allgemeine Versorgungsniveau auf jeder einzelnen Halbintensivstation zu bewerten.
Die Studie dauert mindestens 5 Jahre, aber am Ende jedes Jahres wird ein Analysebericht erstellt, um die Ergebnisse jeder Einheit zu sehen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
39000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Guido Bertolini
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-Mail: guido.bertolini@marionegri.it
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Giulia Irene Ghilardi
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-Mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studienorte
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Alessandria, Italien, 15121
- Rekrutierung
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Kontakt:
- Riccardo Boverio
- E-Mail: rboverio@ospedale.al.it
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Aosta, Italien, 11100
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Umberto Parini
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Catania, Italien
- Rekrutierung
- AOU Policlinico S. Marco
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Kontakt:
- Paola Noto, MD
- E-Mail: p.noto@hotmail.it
-
Catania, Italien
- Rekrutierung
- AOU Policlinico San Marco
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Kontakt:
- Giuseppe Carpinteri, MD
- E-Mail: gicarpinteri@gmail.com
-
Cesena, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Bufalini
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Kontakt:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-Mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Firenze, Italien, 50012
- Noch keine Rekrutierung
- OSpedale Santa Maria Annunziata
-
Kontakt:
- Germana Ruggiano
- E-Mail: germana.ruggiano@uslcentro.toscana.it
-
Forlì, Italien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
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Latisana, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Palmanova-Latisana
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Kontakt:
- Paola Perfetti, MD
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Livorno, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedali Riuniti
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Kontakt:
- Emanuela Chella, MD
- E-Mail: chella.emanuela@gmail.com
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Lodi, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- ASST Lodi
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Kontakt:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-Mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
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Milan, Italien, 20156
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Napoli, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
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Kontakt:
- Giovanni Porta, MD
- E-Mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekrutierung
- Aou San Luigi Gonzaga
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Kontakt:
- Valeria Caramello
- E-Mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
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Piacenza, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
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Kontakt:
- Elio Antonucci, MD
- E-Mail: E.Antonucci@ausl.pc.it
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Pinerolo, Italien, 10064
- Rekrutierung
- Ospedale E.Agnelli
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Kontakt:
- Alberto Ricchiardi
- E-Mail: aricchiardi@aslto3.piemonte.it
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Pisa, Italien
- Noch keine Rekrutierung
- AOU Pisana
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Kontakt:
- Gaetano Diricatti, MD
- E-Mail: dirigaetano@gmail.com
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Ravenna, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Santa Maria delle Croci
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Kontakt:
- Lucia Pierpaoli, MD
- E-Mail: luciapierpaoli@gmail.com
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Roma, Italien, 00144
- Rekrutierung
- Ospedale Sant'Eugenio
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Kontakt:
- Enrico Mirante
- E-Mail: enrico.mirante@aslroma2.it
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Kontakt:
- Ersilia Castaldo
- E-Mail: ersilia.castaldo@gmail.com
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Sassari, Italien
- Rekrutierung
- AOU di Sassari
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Kontakt:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-Mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
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Torino, Italien
- Rekrutierung
- Ospedale Giovanni Bosco
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Kontakt:
- Marcella Converso, MD
- E-Mail: lellaconverso@tiscali.it
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Treviso, Italien
- Aktiv, nicht rekrutierend
- Ospedale Ca' Foncello
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Udine, Italien, 33100
- Rekrutierung
- Santa Maria della Misericordia
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Kontakt:
- Mario Calci
- E-Mail: mario.calci@asufc.sanita.fvg.it
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
alle Patienten, die während eines Zeitraums von 5 Jahren (vom 1. Januar 2021 bis zum 31. Dezember 2025) auf einer Halbintensivstation stationär behandelt wurden und an der Studie teilnahmen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- alle Patienten, die auf einer Halbintensivstation stationär aufgenommen wurden
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Berechtigte Bevölkerung
Alle Patienten, die auf den an der Studie teilnehmenden Halbintensivstationen aufgenommen wurden.
Ausgehend von der durchschnittlichen Anzahl an Patienten, die jährlich in diesen Einheiten behandelt werden, erwarten wir mindestens 39.000 Patienten während der 5 Jahre der Studie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Outcome für stationäre Patienten mit hohem Variabilitätsrisiko
Zeitfenster: Januar 2021 - Dezember 2025
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Krankenhausaufenthalt auf der Halbintensivstation für mehr als 2 Tage oder Verlegung auf die Intensivstation
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Januar 2021 - Dezember 2025
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Ergebnis für Patienten mit geringer Schwerkraft, mit einem geringen Organschaden
Zeitfenster: Januar 2021 - Dezember 2025
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Verschlechterung des physiopathologischen Index
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Januar 2021 - Dezember 2025
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Ergebnis für halbintensive Patienten
Zeitfenster: Januar 2021 - Dezember 2025
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Verlegung auf die Intensivstation oder Krankenhaussterblichkeit
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Januar 2021 - Dezember 2025
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Ergebnis für Hochrisikopatienten
Zeitfenster: Januar 2021 - Dezember 2025
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Verlegung auf die Intensivstation oder Krankenhaussterblichkeit
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Januar 2021 - Dezember 2025
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juli 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- IRFMN_7998
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Beschreibung des IPD-Plans
Unter Wahrung der Datenschutzrichtlinie werden alle Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen, weitergegeben.
Das wissenschaftliche Komitee der Studie muss die Kriterien und den besten Weg, sie zu teilen, festlegen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Auswertung
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