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Qualité des soins dans les unités de soins semi-intensifs

12 mars 2024 mis à jour par: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Évaluation et amélioration de la qualité des soins dans les unités de soins semi-intensifs

L'objectif principal de cette étude est de réaliser un système d'évaluation continue de la qualité des soins dans les unités de soins semi-intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

En collectant les données des patients des unités de soins semi-intensifs et les données structurelles des hôpitaux, des indicateurs de qualité des soins seront réalisés. À partir de ces indicateurs d'échec, spécifiques aux différents types de patients, il sera possible d'évaluer le niveau général de soins dans chaque unité de soins semi-intensifs singulier. L'étude durera au moins 5 ans, mais à la fin de chaque année il sera réalisé un rapport d'analyse pour voir les résultats de chaque unité.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

39000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Guido Bertolini
Numéro de téléphone: 035 4535389
E-mail: guido.bertolini@marionegri.it

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Giulia Irene Ghilardi
Numéro de téléphone: 035 4535389
E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it

Lieux d'étude

Italie
- - Alessandria, Italie, 15121
    - Recrutement
    - ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Contact:
      
      Riccardo Boverio
      
      E-mail: rboverio@ospedale.al.it
  - Aosta, Italie, 11100
    - Actif, ne recrute pas
    - Ospedale Umberto Parini
  - Catania, Italie
    - Recrutement
    - AOU Policlinico S. Marco
    - Contact:
      
      Paola Noto, MD
      
      E-mail: p.noto@hotmail.it
  - Catania, Italie
    - Recrutement
    - AOU Policlinico San Marco
    - Contact:
      
      Giuseppe Carpinteri, MD
      
      E-mail: gicarpinteri@gmail.com
  - Cesena, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Bufalini
    - Contact:
      
      Patrizia Cuppini, MD
      
      E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
  - Firenze, Italie, 50012
    - Pas encore de recrutement
    - OSpedale Santa Maria Annunziata
    - Contact:
      
      Germana Ruggiano
      
      E-mail: germana.ruggiano@uslcentro.toscana.it
  - Forlì, Italie
    - Actif, ne recrute pas
    - Ospedale Morgagni-Pierantoni
  - Latisana, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Palmanova-Latisana
    - Contact:
      
      Paola Perfetti, MD
  - Livorno, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedali Riuniti
    - Contact:
      
      Emanuela Chella, MD
      
      E-mail: chella.emanuela@gmail.com
  - Lodi, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - ASST Lodi
    - Contact:
      
      Giulia Acquistapace, MD
      
      E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
  - Milan, Italie, 20156
    - Actif, ne recrute pas
    - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
  - Napoli, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Santa Maria delle Grazie
    - Contact:
      
      Giovanni Porta, MD
      
      E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
  - Orbassano, Italie, 10043
    - Recrutement
    - Aou San Luigi Gonzaga
    - Contact:
      
      Valeria Caramello
      
      E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
  - Piacenza, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - Ospedale Guglielmo da Saliceto
    - Contact:
      
      Elio Antonucci, MD
      
      E-mail: E.Antonucci@ausl.pc.it
  - Pinerolo, Italie, 10064
    - Recrutement
    - Ospedale E.Agnelli
    - Contact:
      
      Alberto Ricchiardi
      
      E-mail: aricchiardi@aslto3.piemonte.it
  - Pisa, Italie
    - Pas encore de recrutement
    - AOU Pisana
    - Contact:
      
      Gaetano Diricatti, MD
      
      E-mail: dirigaetano@gmail.com
  - Ravenna, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Santa Maria delle Croci
    - Contact:
      
      Lucia Pierpaoli, MD
      
      E-mail: luciapierpaoli@gmail.com
  - Roma, Italie, 00144
    - Recrutement
    - Ospedale Sant'Eugenio
    - Contact:
      
      Enrico Mirante
      
      E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
    - Contact:
      
      Ersilia Castaldo
      
      E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
  - Sassari, Italie
    - Recrutement
    - AOU di Sassari
    - Contact:
      
      Paolo Pinna Parpaglia, MD
      
      E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
  - Torino, Italie
    - Recrutement
    - Ospedale Giovanni Bosco
    - Contact:
      
      Marcella Converso, MD
      
      E-mail: lellaconverso@tiscali.it
  - Treviso, Italie
    - Actif, ne recrute pas
    - Ospedale Ca' Foncello
  - Udine, Italie, 33100
    - Recrutement
    - Santa Maria della Misericordia
    - Contact:
      
      Mario Calci
      
      E-mail: mario.calci@asufc.sanita.fvg.it

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Enfant
Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

tous les patients hospitalisés dans une unité de soins semi-intensifs participant à l'étude, pendant une période de 5 ans (du 1er janvier 2021 au 31 décembre 2025)

La description

Critère d'intégration:

tous les patients hospitalisés en unité de soins semi-intensifs

Critère d'exclusion:

Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population éligible Tous les patients admis dans les unités de soins semi-intensifs participant à l'étude. En nous basant sur le nombre moyen de patients traités annuellement dans ces unités, nous prévoyons d'avoir au moins 39 000 patients au cours des 5 années de l'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Résultat pour les patients stationnaires à haut risque de variabilité Délai: janvier 2021 - décembre 2025	hospitalisation en unité de soins semi-intensifs plus de 2 jours ou transfert en unité de soins intensifs	janvier 2021 - décembre 2025
Résultat pour les patients de faible gravité, avec des dommages aux organes faibles Délai: janvier 2021 - décembre 2025	détérioration de l'indice physiopathologique	janvier 2021 - décembre 2025
Résultat pour les patients semi-intensifs Délai: janvier 2021 - décembre 2025	transfert en unité de soins intensifs ou mortalité hospitalière	janvier 2021 - décembre 2025
Résultat pour les patients à haut risque Délai: janvier 2021 - décembre 2025	transfert en unité de soins intensifs ou mortalité hospitalière	janvier 2021 - décembre 2025

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 décembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 décembre 2020

Première publication (Réel)

21 décembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

IRFMN_7998

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Protégeant la politique de confidentialité, toutes les données qui sous-tendent les résultats d'une publication seront partagées. Le comité scientifique de l'étude doit décider des critères et de la meilleure façon de les partager

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .