Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Helse- og omsorgskvalitet i semi-intensive enheter

18. mai 2026 oppdatert av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Evaluering og forbedring av helsevesenets kvalitet i semi-intensive enheter

Hovedmålet med denne studien er å realisere et system for kontinuerlig evaluering av helsetjenesters kvalitet i semi-intensive enheter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Innsamling av data fra semi-intensive enheters pasienter og strukturelle data fra sykehus, vil helsekvalitetsindikatorer bli realisert. Med utgangspunkt i disse indikatorene på mislykkethet, spesifikke for ulike typer pasienter, vil det være mulig å evaluere det generelle behandlingsnivået i hver enkelt semi-intensiv enhet. Studien vil minst i 5 år, men på slutten av hvert år vil det bli realisert en analyserapport for å se resultatene av hver enhet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

39000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Guido Bertolini
Telefonnummer: 035 4535389
E-post: guido.bertolini@marionegri.it

Studer Kontakt Backup

Navn: Giulia Irene Ghilardi
Telefonnummer: 035 4535389
E-post: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it

Studiesteder

Italia
- - Alessandria, Italia, 15121
    - Rekruttering
    - ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
    - Ta kontakt med:
      
      Riccardo Boverio
      
      E-post: rboverio@ospedale.al.it
  - Bassano del Grappa, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale San Bassiano
    - Ta kontakt med:
      
      Niccolò Zanforlin, MD
      
      E-post: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
  - Bologna, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Maggiore
    - Ta kontakt med:
      
      Soccorsa Sofia, MD
      
      E-post: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
  - Catania, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Policlinico S. Marco
    - Ta kontakt med:
      
      Paola Noto, MD
      
      E-post: p.noto@hotmail.it
  - Cesena, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Bufalini
    - Ta kontakt med:
      
      Patrizia Cuppini, MD
      
      E-post: patrizia.cuppini@auslromagna.it
  - Livorno, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - Ospedali Riuniti
    - Ta kontakt med:
      
      Emanuela Chella, MD
      
      E-post: chella.emanuela@gmail.com
  - Lodi, Italia
    - Har ikke rekruttert ennå
    - ASST Lodi
    - Ta kontakt med:
      
      Giulia Acquistapace, MD
      
      E-post: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
  - Naples, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Santa Maria delle Grazie
    - Ta kontakt med:
      
      Giovanni Porta, MD
      
      E-post: dottorgiovanniporta@gmail.com
  - Orbassano, Italia, 10043
    - Rekruttering
    - AOU San Luigi Gonzaga
    - Ta kontakt med:
      
      Valeria Caramello
      
      E-post: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
  - Padova, Italia
    - Rekruttering
    - AOU Padova
    - Ta kontakt med:
      
      Agata Barchitta
      
      Telefonnummer: +39 049 8211252
      
      E-post: agathabarchitta@gmail.com
  - Pinerolo, Italia, 10064
    - Rekruttering
    - Ospedale E.Agnelli
    - Ta kontakt med:
      
      Davide Lison
      
      E-post: dlison@aslto3.piemonte.it
  - Rivoli, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Degli Infermi
    - Ta kontakt med:
      
      Paola Molino
      
      Telefonnummer: +39 011 9551040
      
      E-post: paola.molino@aslto3.piemonte.it
  - Roma, Italia, 00144
    - Rekruttering
    - Ospedale Sant'Eugenio
    - Ta kontakt med:
      
      Enrico Mirante
      
      E-post: enrico.mirante@aslroma2.it
    - Ta kontakt med:
      
      Ersilia Castaldo
      
      E-post: ersilia.castaldo@gmail.com
  - Sassari, Italia
    - Rekruttering
    - AOU di Sassari
    - Ta kontakt med:
      
      Paolo Pinna Parpaglia, MD
      
      E-post: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
  - Torino, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Giovanni Bosco
    - Ta kontakt med:
      
      Marcella Converso, MD
      
      E-post: lellaconverso@tiscali.it
  - Treviso, Italia
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Ospedale Ca' Foncello
  - Verduno, Italia
    - Rekruttering
    - Ospedale Michele e Pietro Ferrero
    - Ta kontakt med:
      
      Antonio Scarfone
      
      E-post: ascarfone@aslcn2.it
- Milan
  - Milan, Milan, Italia, 20156
    - Aktiv, ikke rekrutterende
    - Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn
Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

alle pasienter innlagt på en semi-intensiv enhet som deltar i studien, i løpet av en 5-års periode (fra 1. januar 2021 til 31. desember 2025)

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alle pasienter innlagt på en semi-intensiv avdeling

Ekskluderingskriterier:

Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kvalifisert befolkning Alle pasienter innlagt i semi-intensivavdelingene som deltar på studien. Basert på gjennomsnittlig antall pasienter som behandles årlig i disse enhetene, forventer vi å ha minst 39 000 pasienter i løpet av de 5 årene studien varer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Utfall for stasjonære pasienter med høy risiko for variasjon Tidsramme: jan 2021 - desember 2025	innleggelse på semi-intensiv avdeling mer enn 2 dager eller overføring til intensivavdeling	jan 2021 - desember 2025
Utfall for pasienter med lav tyngdekraft, med lav organskade Tidsramme: jan 2021 - desember 2025	forverring av den fysiopatologiske indeksen	jan 2021 - desember 2025
Utfall for semi-intensive pasienter Tidsramme: jan 2021 - desember 2025	overføring til intensivavdeling eller sykehusdødelighet	jan 2021 - desember 2025
Utfall for høyrisikopasienter Tidsramme: jan 2021 - desember 2025	overføring til intensivavdeling eller sykehusdødelighet	jan 2021 - desember 2025

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2022

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. desember 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. desember 2020

Først lagt ut (Faktiske)

21. desember 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

IRFMN_7998

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

For å beskytte personvernreglene vil alle data som ligger til grunn for en publikasjon deles. Den vitenskapelige komitéen for studien må bestemme kriteriene og den beste måten å dele dem på

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .