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Calidad de la Atención en Salud en Unidades de Cuidados Semi-intensivos

12 de marzo de 2024 actualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Evaluación y Mejora de la Calidad de la Atención en Salud en Unidades de Cuidados Semi-intensivos

El objetivo principal de este estudio es realizar un sistema de evaluación continua de la calidad asistencial en unidades de cuidados semi-intensivos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Recopilando datos de pacientes de unidades de cuidados semi-intensivos y datos estructurales de hospitales, se realizarán indicadores de calidad asistencial. A partir de esos indicadores de fracaso, específicos para diferentes tipos de pacientes, será posible evaluar el nivel general de atención en cada unidad de cuidados semi-intensivos singular. El estudio tendrá una duración mínima de 5 años, pero al final de cada año se realizará un informe de análisis para ver los resultados de cada unidad.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

39000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Alessandria, Italia, 15121
        • Reclutamiento
        • ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
        • Contacto:
      • Aosta, Italia, 11100
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Umberto Parini
      • Catania, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU Policlinico S. Marco
        • Contacto:
      • Catania, Italia
        • Reclutamiento
        • AOU Policlinico San Marco
        • Contacto:
      • Cesena, Italia
      • Firenze, Italia, 50012
      • Forlì, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Morgagni-Pierantoni
      • Latisana, Italia
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Palmanova-Latisana
        • Contacto:
          • Paola Perfetti, MD
      • Livorno, Italia
      • Lodi, Italia
      • Milan, Italia, 20156
        • Activo, no reclutando
        • Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
      • Napoli, Italia
      • Orbassano, Italia, 10043
      • Piacenza, Italia
        • Aún no reclutando
        • Ospedale Guglielmo da Saliceto
        • Contacto:
      • Pinerolo, Italia, 10064
      • Pisa, Italia
        • Aún no reclutando
        • AOU Pisana
        • Contacto:
      • Ravenna, Italia
        • Reclutamiento
        • Ospedale Santa Maria delle Croci
        • Contacto:
      • Roma, Italia, 00144
      • Sassari, Italia
      • Torino, Italia
      • Treviso, Italia
        • Activo, no reclutando
        • Ospedale Ca' Foncello
      • Udine, Italia, 33100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

todos los pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados semi-intensivos que asisten al estudio, durante un período de 5 años (del 1 de enero de 2021 al 31 de diciembre de 2025)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todos los pacientes hospitalizados en una unidad de cuidados semi-intensivos

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Población elegible
Todos los pacientes ingresados ​​en las unidades de cuidados semi-intensivos que asistieron al estudio. Basándonos en el número promedio de pacientes tratados anualmente en esas unidades, esperamos tener al menos 39000 pacientes durante los 5 años del estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado para pacientes estacionarios con alto riesgo de variabilidad
Periodo de tiempo: ene 2021 - dic 2025
hospitalización en unidad de cuidados semi-intensivos más de 2 días o traslado a unidad de cuidados intensivos
ene 2021 - dic 2025
Resultado para pacientes de baja gravedad, con daño de órgano bajo
Periodo de tiempo: ene 2021 - dic 2025
deterioro del índice fisiopatológico
ene 2021 - dic 2025
Resultado para pacientes semi-intensivos
Periodo de tiempo: ene 2021 - dic 2025
traslado a unidad de cuidados intensivos u hospitalaria mortalidad
ene 2021 - dic 2025
Resultado para pacientes de alto riesgo
Periodo de tiempo: ene 2021 - dic 2025
traslado a unidad de cuidados intensivos u hospitalaria mortalidad
ene 2021 - dic 2025

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mario Negri Institute for Pharmacological Research

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de diciembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de diciembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

21 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRFMN_7998

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Protegiendo la política de privacidad, se compartirán todos los datos que subyacen a los resultados de una publicación. El comité científico del estudio tiene que decidir los criterios y la mejor manera de compartirlos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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