- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04676347
Sundhedsplejekvalitet i semi-intensive afdelinger
12. marts 2024 opdateret af: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluering og forbedring af sundhedsplejekvaliteten i semi-intensive afdelinger
Hovedformålet med denne undersøgelse er at realisere et system med kontinuerlig evaluering af sundhedsvæsenets kvalitet i semi-intensive afdelinger.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Indsamling af data om semi-intensive afdelingers patienter og strukturelle data fra hospitaler, vil sundhedskvalitetens indikatorer blive realiseret.
Med udgangspunkt i disse indikatorer for insucces, specifikke for forskellige typer patienter, vil det være muligt at evaluere det generelle plejeniveau på hver enkelt semi-intensiv afdeling.
Undersøgelsen vil mindst i 5 år, men i slutningen af hvert år vil der blive realiseret en analyserapport for at se resultaterne af hver enhed.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
39000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Guido Bertolini
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Giulia Irene Ghilardi
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studiesteder
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Rekruttering
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Aosta, Italien, 11100
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Umberto Parini
-
Catania, Italien
- Rekruttering
- AOU Policlinico S. Marco
-
Kontakt:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Catania, Italien
- Rekruttering
- AOU Policlinico San Marco
-
Kontakt:
- Giuseppe Carpinteri, MD
- E-mail: gicarpinteri@gmail.com
-
Cesena, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Bufalini
-
Kontakt:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Firenze, Italien, 50012
- Ikke rekrutterer endnu
- OSpedale Santa Maria Annunziata
-
Kontakt:
- Germana Ruggiano
- E-mail: germana.ruggiano@uslcentro.toscana.it
-
Forlì, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Morgagni-Pierantoni
-
Latisana, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Palmanova-Latisana
-
Kontakt:
- Paola Perfetti, MD
-
Livorno, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- ASST Lodi
-
Kontakt:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Milan, Italien, 20156
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
Napoli, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Kontakt:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekruttering
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Piacenza, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- Ospedale Guglielmo da Saliceto
-
Kontakt:
- Elio Antonucci, MD
- E-mail: E.Antonucci@ausl.pc.it
-
Pinerolo, Italien, 10064
- Rekruttering
- Ospedale E.Agnelli
-
Kontakt:
- Alberto Ricchiardi
- E-mail: aricchiardi@aslto3.piemonte.it
-
Pisa, Italien
- Ikke rekrutterer endnu
- AOU Pisana
-
Kontakt:
- Gaetano Diricatti, MD
- E-mail: dirigaetano@gmail.com
-
Ravenna, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Santa Maria delle Croci
-
Kontakt:
- Lucia Pierpaoli, MD
- E-mail: luciapierpaoli@gmail.com
-
Roma, Italien, 00144
- Rekruttering
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Kontakt:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Kontakt:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Italien
- Rekruttering
- AOU di Sassari
-
Kontakt:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Italien
- Rekruttering
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Italien
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Ospedale Ca' Foncello
-
Udine, Italien, 33100
- Rekruttering
- Santa Maria della Misericordia
-
Kontakt:
- Mario Calci
- E-mail: mario.calci@asufc.sanita.fvg.it
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
alle patienter indlagt på en semi-intensiv afdeling, der deltager i undersøgelsen, i løbet af en periode på 5 år (fra 1. januar 2021 til 31. december 2025)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle patienter indlagt på en semi-intensiv afdeling
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
Berettiget befolkning
Alle patienter indlagt på de semi-intensive afdelinger, der deltager i undersøgelsen.
Baseret på det gennemsnitlige antal patienter, der årligt behandles i disse enheder, forventer vi at have mindst 39.000 patienter i løbet af de 5 år, undersøgelsen varer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Udfald for stationære patienter med høj risiko for variabilitet
Tidsramme: jan 2021 - dec 2025
|
indlæggelse på semi-intensiv afdeling mere end 2 dage eller overførsel til intensiv afdeling
|
jan 2021 - dec 2025
|
Udfald for patienter med lav tyngdekraft, med en lav organskade
Tidsramme: jan 2021 - dec 2025
|
forringelse af det fysiopatologiske indeks
|
jan 2021 - dec 2025
|
Resultat for semi-intensive patienter
Tidsramme: jan 2021 - dec 2025
|
overførsel til intensiv afdeling eller hospitalsdødelighed
|
jan 2021 - dec 2025
|
Resultat for højrisikopatienter
Tidsramme: jan 2021 - dec 2025
|
overførsel til intensiv afdeling eller hospitalsdødelighed
|
jan 2021 - dec 2025
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2022
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. december 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. december 2020
Først opslået (Faktiske)
21. december 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2024
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRFMN_7998
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
For at beskytte privatlivspolitikken vil alle de data, der ligger til grund for resultaterne i en publikation, blive delt.
Undersøgelsens videnskabelige komité skal beslutte kriterierne og den bedste måde at dele dem på
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Evaluering
-
Hospital St. Joseph, Marseille, FranceAfsluttetSoftware Performance Evaluation a PostterioriFrankrig