- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04676347
Egészségügyi minőség a félintenzív osztályokon
2026. május 18. frissítette: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Az egészségügyi ellátás minőségének értékelése és javítása a félintenzív osztályokon
A tanulmány fő célja az egészségügyi ellátás minőségének folyamatos értékelési rendszerének megvalósítása a félintenzív osztályokon.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A félintenzív osztályok betegadatainak és a kórházak szerkezeti adatainak gyűjtése, az egészségügyi ellátás minőségi mutatói valósulnak meg.
A sikertelenség mutatóiból kiindulva, amelyek a különböző típusú betegekre jellemzőek, lehetőség nyílik az ellátás általános színvonalának értékelésére minden egyes félintenzív osztályon.
A vizsgálat legkevesebb 5 évig fog tartani, de minden év végén elemzési jelentés készül, amely az egyes egységek eredményeit tartalmazza.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
39000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Guido Bertolini
- Telefonszám: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Giulia Irene Ghilardi
- Telefonszám: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alessandria, Olaszország, 15121
- Toborzás
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kapcsolatba lépni:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Bassano del Grappa, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale San Bassiano
-
Kapcsolatba lépni:
- Niccolò Zanforlin, MD
- E-mail: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
-
Bologna, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Maggiore
-
Kapcsolatba lépni:
- Soccorsa Sofia, MD
- E-mail: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
-
Catania, Olaszország
- Toborzás
- AOU Policlinico S. Marco
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Bufalini
-
Kapcsolatba lépni:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Livorno, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Ospedali Riuniti
-
Kapcsolatba lépni:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Olaszország
- Még nincs toborzás
- ASST Lodi
-
Kapcsolatba lépni:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Naples, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Kapcsolatba lépni:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Olaszország, 10043
- Toborzás
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kapcsolatba lépni:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Padova, Olaszország
- Toborzás
- AOU Padova
-
Kapcsolatba lépni:
- Agata Barchitta
- Telefonszám: +39 049 8211252
- E-mail: agathabarchitta@gmail.com
-
Pinerolo, Olaszország, 10064
- Toborzás
- Ospedale E.Agnelli
-
Kapcsolatba lépni:
- Davide Lison
- E-mail: dlison@aslto3.piemonte.it
-
Rivoli, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Degli Infermi
-
Kapcsolatba lépni:
- Paola Molino
- Telefonszám: +39 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Roma, Olaszország, 00144
- Toborzás
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Kapcsolatba lépni:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Kapcsolatba lépni:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Olaszország
- Toborzás
- AOU di Sassari
-
Kapcsolatba lépni:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Olaszország
- Aktív, nem toborzó
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Olaszország
- Toborzás
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Kapcsolatba lépni:
- Antonio Scarfone
- E-mail: ascarfone@aslcn2.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Olaszország, 20156
- Aktív, nem toborzó
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
minden, a vizsgálatban részt vevő félintenzív osztályon kórházba került beteg 5 éven keresztül (2021. január 1-től 2025. december 31-ig)
Leírás
Bevételi kritériumok:
- valamennyi félintenzív osztályon kórházba került beteg
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Jogosult népesség
A vizsgálatban részt vevő összes beteg a félintenzív osztályokon.
Az ezeken az osztályokon évente kezelt betegek átlagos számát alapul véve legalább 39 000 beteget várunk a vizsgálat 5 éve alatt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Eredmény stacionárius betegeknél, akiknél nagy a variabilitás kockázata
Időkeret: 2021. január - 2025. dec
|
2 napnál hosszabb ideig tartó kórházi ápolás a félintenzív osztályon vagy áthelyezés az intenzív osztályra
|
2021. január - 2025. dec
|
|
Eredmény alacsony gravitációjú betegeknél, alacsony szervkárosodással
Időkeret: 2021. január - 2025. dec
|
a fiziopatológiai index romlása
|
2021. január - 2025. dec
|
|
Eredmény a félintenzív betegek számára
Időkeret: 2021. január - 2025. dec
|
intenzív osztályra vagy kórházi halálozás esetén
|
2021. január - 2025. dec
|
|
Eredmény a magas kockázatú betegek számára
Időkeret: 2021. január - 2025. dec
|
intenzív osztályra vagy kórházi halálozás esetén
|
2021. január - 2025. dec
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. december 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. december 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. május 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRFMN_7998
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatvédelmi szabályzat védelme érdekében minden olyan adatot megosztunk, amely egy publikációt eredményez.
A tanulmány tudományos bizottságának kell eldöntenie a kritériumokat és azok megosztásának legjobb módját
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .