- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04676347
Hälso- och sjukvårdskvalitet på semi-intensivvårdsenheter
18 maj 2026 uppdaterad av: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Utvärdering och förbättring av hälso- och sjukvårdens kvalitet på semi-intensivvårdsenheter
Huvudsyftet med denna studie är att realisera ett system för kontinuerlig utvärdering av sjukvårdens kvalitet på semi-intensivvårdsavdelningar.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Genom att samla in data om semi-intensivvårdsavdelningars patienter och strukturella data från sjukhus kommer sjukvårdens kvalitetsindikatorer att realiseras.
Med utgångspunkt från dessa indikatorer på framgång, specifika för olika typer av patienter, kommer det att vara möjligt att utvärdera den allmänna vårdnivån på varje enskild semi-intensivvårdsavdelning.
Studien kommer att vara minst 5 år, men i slutet av varje år kommer det att realiseras en analysrapport för att se resultaten av varje enhet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
39000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Guido Bertolini
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-post: guido.bertolini@marionegri.it
Studera Kontakt Backup
- Namn: Giulia Irene Ghilardi
- Telefonnummer: 035 4535389
- E-post: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studieorter
-
-
-
Alessandria, Italien, 15121
- Rekrytering
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Kontakt:
- Riccardo Boverio
- E-post: rboverio@ospedale.al.it
-
Bassano del Grappa, Italien
- Rekrytering
- Ospedale San Bassiano
-
Kontakt:
- Niccolò Zanforlin, MD
- E-post: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
-
Bologna, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Maggiore
-
Kontakt:
- Soccorsa Sofia, MD
- E-post: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
-
Catania, Italien
- Rekrytering
- AOU Policlinico S. Marco
-
Kontakt:
- Paola Noto, MD
- E-post: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Bufalini
-
Kontakt:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-post: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Livorno, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- Ospedali Riuniti
-
Kontakt:
- Emanuela Chella, MD
- E-post: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Italien
- Har inte rekryterat ännu
- ASST Lodi
-
Kontakt:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-post: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Naples, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Kontakt:
- Giovanni Porta, MD
- E-post: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Italien, 10043
- Rekrytering
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Kontakt:
- Valeria Caramello
- E-post: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Padova, Italien
- Rekrytering
- AOU Padova
-
Kontakt:
- Agata Barchitta
- Telefonnummer: +39 049 8211252
- E-post: agathabarchitta@gmail.com
-
Pinerolo, Italien, 10064
- Rekrytering
- Ospedale E.Agnelli
-
Kontakt:
- Davide Lison
- E-post: dlison@aslto3.piemonte.it
-
Rivoli, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Degli Infermi
-
Kontakt:
- Paola Molino
- Telefonnummer: +39 011 9551040
- E-post: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Roma, Italien, 00144
- Rekrytering
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Kontakt:
- Enrico Mirante
- E-post: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Kontakt:
- Ersilia Castaldo
- E-post: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Italien
- Rekrytering
- AOU di Sassari
-
Kontakt:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-post: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Kontakt:
- Marcella Converso, MD
- E-post: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Italien
- Aktiv, inte rekryterande
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Italien
- Rekrytering
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Kontakt:
- Antonio Scarfone
- E-post: ascarfone@aslcn2.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italien, 20156
- Aktiv, inte rekryterande
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
alla patienter inlagda på en semi-intensivvårdsavdelning som deltar i studien under en 5-årsperiod (från 1 januari 2021 till 31 december 2025)
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla patienter inlagda på en semi-intensivvårdsavdelning
Exklusions kriterier:
- Ingen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Berättigad befolkning
Alla patienter inlagda på de semi-intensivvårdsavdelningar som deltar i studien.
Baserat på det genomsnittliga antalet patienter som behandlas årligen i dessa enheter, förväntar vi oss att ha minst 39 000 patienter under studiens 5 år.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utfall för stationära patienter med hög risk för variabilitet
Tidsram: jan 2021 - dec 2025
|
sjukhusvistelse på semi-intensivvårdsavdelning mer än 2 dagar eller överflyttning till intensivvårdsavdelning
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Utfall för patienter med låg gravitation, med en låg organskada
Tidsram: jan 2021 - dec 2025
|
försämring av det fysiopatologiska indexet
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Utfall för semi-intensiva patienter
Tidsram: jan 2021 - dec 2025
|
överföring till intensivvårdsavdelning eller sjukhusdödlighet
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Utfall för högriskpatienter
Tidsram: jan 2021 - dec 2025
|
överföring till intensivvårdsavdelning eller sjukhusdödlighet
|
jan 2021 - dec 2025
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juli 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2022
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2029
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 december 2020
Första postat (Faktisk)
21 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRFMN_7998
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
IPD-planbeskrivning
För att skydda integritetspolicyn kommer all data som ligger till grund för resultat i en publicering att delas.
Den vetenskapliga kommittén för studien måste bestämma kriterierna och det bästa sättet att dela dem
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .