- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04676347
La qualità sanitaria nelle unità di terapia semi-intensiva
18 maggio 2026 aggiornato da: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Valutazione e miglioramento della qualità sanitaria nelle unità di terapia semi-intensiva
L'obiettivo principale di questo studio è quello di realizzare un sistema di valutazione continua della qualità dell'assistenza sanitaria nelle unità di terapia semi-intensiva.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Raccogliendo i dati dei pazienti delle unità di terapia semi-intensiva ei dati strutturali degli ospedali, verranno realizzati indicatori di qualità sanitaria.
A partire da quegli indicatori di insuccesso, specifici per diverse tipologie di pazienti, sarà possibile valutare il livello generale di cura in ogni singola unità di terapia semi-intensiva.
Lo studio durerà almeno 5 anni, ma alla fine di ogni anno verrà realizzato un report di analisi per vedere i risultati di ogni unità.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
39000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Guido Bertolini
- Numero di telefono: 035 4535389
- Email: guido.bertolini@marionegri.it
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Giulia Irene Ghilardi
- Numero di telefono: 035 4535389
- Email: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Luoghi di studio
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Alessandria, Italia, 15121
- Reclutamento
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contatto:
- Riccardo Boverio
- Email: rboverio@ospedale.al.it
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Bassano del Grappa, Italia
- Reclutamento
- Ospedale San Bassiano
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Contatto:
- Niccolò Zanforlin, MD
- Email: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
-
Bologna, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Maggiore
-
Contatto:
- Soccorsa Sofia, MD
- Email: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
-
Catania, Italia
- Reclutamento
- AOU Policlinico S. Marco
-
Contatto:
- Paola Noto, MD
- Email: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Bufalini
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Contatto:
- Patrizia Cuppini, MD
- Email: patrizia.cuppini@auslromagna.it
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Livorno, Italia
- Non ancora reclutamento
- Ospedali Riuniti
-
Contatto:
- Emanuela Chella, MD
- Email: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Italia
- Non ancora reclutamento
- ASST Lodi
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Contatto:
- Giulia Acquistapace, MD
- Email: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
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Naples, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
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Contatto:
- Giovanni Porta, MD
- Email: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Italia, 10043
- Reclutamento
- Aou San Luigi Gonzaga
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Contatto:
- Valeria Caramello
- Email: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Padova, Italia
- Reclutamento
- AOU Padova
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Contatto:
- Agata Barchitta
- Numero di telefono: +39 049 8211252
- Email: agathabarchitta@gmail.com
-
Pinerolo, Italia, 10064
- Reclutamento
- Ospedale E.Agnelli
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Contatto:
- Davide Lison
- Email: dlison@aslto3.piemonte.it
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Rivoli, Italia
- Reclutamento
- Ospedale degli Infermi
-
Contatto:
- Paola Molino
- Numero di telefono: +39 011 9551040
- Email: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Roma, Italia, 00144
- Reclutamento
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Contatto:
- Enrico Mirante
- Email: enrico.mirante@aslroma2.it
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Contatto:
- Ersilia Castaldo
- Email: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Italia
- Reclutamento
- AOU di Sassari
-
Contatto:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- Email: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Giovanni Bosco
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Contatto:
- Marcella Converso, MD
- Email: lellaconverso@tiscali.it
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Treviso, Italia
- Attivo, non reclutante
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Italia
- Reclutamento
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Contatto:
- Antonio Scarfone
- Email: ascarfone@aslcn2.it
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Milan
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Milan, Milan, Italia, 20156
- Attivo, non reclutante
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
tutti i pazienti ricoverati in terapia semi-intensiva partecipanti allo studio, per un periodo di 5 anni (dal 1 gennaio 2021 al 31 dicembre 2025)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti ricoverati in terapia semi-intensiva
Criteri di esclusione:
- Nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Popolazione ammissibile
Tutti i pazienti ricoverati nelle unità di terapia semi-intensiva frequentanti lo studio.
Sulla base del numero medio di pazienti trattati annualmente in tali unità, ci aspettiamo di avere almeno 39000 pazienti durante i 5 anni dello studio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esito per pazienti stazionari con alto rischio di variabilità
Lasso di tempo: gen 2021 - dic 2025
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ricovero in unità di terapia semi-intensiva superiore a 2 giorni o trasferimento in unità di terapia intensiva
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gen 2021 - dic 2025
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Esito per pazienti a bassa gravità, con basso danno d'organo
Lasso di tempo: gen 2021 - dic 2025
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deterioramento dell'indice fisiopatologico
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gen 2021 - dic 2025
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Risultati per i pazienti semi-intensivi
Lasso di tempo: gen 2021 - dic 2025
|
trasferimento in unità di terapia intensiva o decesso ospedaliero
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gen 2021 - dic 2025
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Risultati per i pazienti ad alto rischio
Lasso di tempo: gen 2021 - dic 2025
|
trasferimento in unità di terapia intensiva o decesso ospedaliero
|
gen 2021 - dic 2025
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2022
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2029
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 dicembre 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 dicembre 2020
Primo Inserito (Effettivo)
21 dicembre 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRFMN_7998
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Tutelando la privacy policy, tutti i dati che sono alla base dei risultati di una pubblicazione saranno condivisi.
Il comitato scientifico dello studio deve decidere i criteri e il modo migliore per condividerli
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .