- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04676347
Qualidade da Assistência à Saúde em Unidades de Terapia Semi-intensiva
18 de maio de 2026 atualizado por: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Avaliação e Melhoria da Qualidade Assistencial em Unidades Semi-intensivas
O principal objetivo deste estudo é realizar um sistema de avaliação contínua da qualidade assistencial em unidades de terapia semi-intensiva.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Coletando dados de pacientes de unidades de terapia semi-intensiva e dados estruturais de hospitais, serão realizados indicadores de qualidade assistencial.
A partir desses indicadores de insucesso, específicos para diferentes tipos de pacientes, será possível avaliar o nível geral de atendimento em cada unidade de terapia semi-intensiva singular.
O estudo durará pelo menos 5 anos, mas ao final de cada ano será realizado um relatório de análise para ver os resultados de cada unidade.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
39000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Guido Bertolini
- Número de telefone: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Estude backup de contato
- Nome: Giulia Irene Ghilardi
- Número de telefone: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Locais de estudo
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Alessandria, Itália, 15121
- Recrutamento
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
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Contato:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
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Bassano del Grappa, Itália
- Recrutamento
- Ospedale San Bassiano
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Contato:
- Niccolò Zanforlin, MD
- E-mail: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
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Bologna, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Maggiore
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Contato:
- Soccorsa Sofia, MD
- E-mail: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
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Catania, Itália
- Recrutamento
- AOU Policlinico S. Marco
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Contato:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Bufalini
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Contato:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
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Livorno, Itália
- Ainda não está recrutando
- Ospedali Riuniti
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Contato:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
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Lodi, Itália
- Ainda não está recrutando
- ASST Lodi
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Contato:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
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Naples, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
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Contato:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
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Orbassano, Itália, 10043
- Recrutamento
- AOU San Luigi Gonzaga
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Contato:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
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Padova, Itália
- Recrutamento
- AOU Padova
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Contato:
- Agata Barchitta
- Número de telefone: +39 049 8211252
- E-mail: agathabarchitta@gmail.com
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Pinerolo, Itália, 10064
- Recrutamento
- Ospedale E.Agnelli
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Contato:
- Davide Lison
- E-mail: dlison@aslto3.piemonte.it
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Rivoli, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Degli Infermi
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Contato:
- Paola Molino
- Número de telefone: +39 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
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Roma, Itália, 00144
- Recrutamento
- Ospedale Sant'Eugenio
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Contato:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
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Contato:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
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Sassari, Itália
- Recrutamento
- AOU di Sassari
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Contato:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
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Torino, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Giovanni Bosco
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Contato:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
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Treviso, Itália
- Ativo, não recrutando
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Itália
- Recrutamento
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
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Contato:
- Antonio Scarfone
- E-mail: ascarfone@aslcn2.it
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Milan
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Milan, Milan, Itália, 20156
- Ativo, não recrutando
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
todos os pacientes internados em uma unidade de terapia semi-intensiva participantes do estudo, durante um período de 5 anos (de 1º de janeiro de 2021 a 31 de dezembro de 2025)
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes internados em uma unidade de terapia semi-intensiva
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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População elegível
Todos os pacientes internados nas unidades de terapia semi-intensiva do estudo.
Com base no número médio de pacientes atendidos anualmente nessas unidades, esperamos ter pelo menos 39.000 pacientes durante os 5 anos do estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultado para pacientes estacionários com alto risco de variabilidade
Prazo: janeiro de 2021 - dezembro de 2025
|
internação em unidade de terapia semi-intensiva por mais de 2 dias ou transferência para unidade de terapia intensiva
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janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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Resultado para pacientes de baixa gravidade, com baixo dano de órgão
Prazo: janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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deterioração do índice fisiopatológico
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janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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Resultado para pacientes semi-intensivos
Prazo: janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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transferência para unidade de terapia intensiva ou mortalidade hospitalar
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janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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Resultado para pacientes de alto risco
Prazo: janeiro de 2021 - dezembro de 2025
|
transferência para unidade de terapia intensiva ou mortalidade hospitalar
|
janeiro de 2021 - dezembro de 2025
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2021
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de dezembro de 2020
Primeira postagem (Real)
21 de dezembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- IRFMN_7998
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Protegendo a política de privacidade, todos os dados que fundamentam os resultados de uma publicação serão compartilhados.
O comitê científico do estudo deve decidir os critérios e a melhor maneira de compartilhá-los
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .