- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04676347
Gezondheidszorgkwaliteit op semi-intensieve zorgafdelingen
18 mei 2026 bijgewerkt door: Mario Negri Institute for Pharmacological Research
Evaluatie en verbetering van de kwaliteit van de gezondheidszorg op semi-intensieve zorgafdelingen
Het hoofddoel van deze studie is het realiseren van een systeem van continue evaluatie van de zorgkwaliteit op semi-intensieve zorgafdelingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Door gegevens te verzamelen van patiënten op semi-intensieve afdelingen en structurele gegevens van ziekenhuizen, worden kwaliteitsindicatoren voor de gezondheidszorg gerealiseerd.
Uitgaande van die indicatoren van onsucces, specifiek voor verschillende soorten patiënten, zal het mogelijk zijn om het algemene zorgniveau in elke afzonderlijke semi-intensieve zorgeenheid te evalueren.
Het onderzoek duurt minimaal 5 jaar, maar aan het einde van elk jaar wordt er een analyserapport opgesteld om de resultaten van elke eenheid te bekijken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
39000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Guido Bertolini
- Telefoonnummer: 035 4535389
- E-mail: guido.bertolini@marionegri.it
Studie Contact Back-up
- Naam: Giulia Irene Ghilardi
- Telefoonnummer: 035 4535389
- E-mail: giulia_irene.ghilardi@marionegri.it
Studie Locaties
-
-
-
Alessandria, Italië, 15121
- Werving
- ASO SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo
-
Contact:
- Riccardo Boverio
- E-mail: rboverio@ospedale.al.it
-
Bassano del Grappa, Italië
- Werving
- Ospedale San Bassiano
-
Contact:
- Niccolò Zanforlin, MD
- E-mail: francesca.salsa@aulss7.veneto.it
-
Bologna, Italië
- Werving
- Ospedale Maggiore
-
Contact:
- Soccorsa Sofia, MD
- E-mail: soccorsa.sofia@ausl.bologna.it
-
Catania, Italië
- Werving
- AOU Policlinico S. Marco
-
Contact:
- Paola Noto, MD
- E-mail: p.noto@hotmail.it
-
Cesena, Italië
- Werving
- Ospedale Bufalini
-
Contact:
- Patrizia Cuppini, MD
- E-mail: patrizia.cuppini@auslromagna.it
-
Livorno, Italië
- Nog niet aan het werven
- Ospedali Riuniti
-
Contact:
- Emanuela Chella, MD
- E-mail: chella.emanuela@gmail.com
-
Lodi, Italië
- Nog niet aan het werven
- ASST Lodi
-
Contact:
- Giulia Acquistapace, MD
- E-mail: Giulia.Acquistapace@asst-lodi.it
-
Naples, Italië
- Werving
- Ospedale Santa Maria delle Grazie
-
Contact:
- Giovanni Porta, MD
- E-mail: dottorgiovanniporta@gmail.com
-
Orbassano, Italië, 10043
- Werving
- AOU San Luigi Gonzaga
-
Contact:
- Valeria Caramello
- E-mail: v.caramello@sanluigi.piemonte.it
-
Padova, Italië
- Werving
- AOU Padova
-
Contact:
- Agata Barchitta
- Telefoonnummer: +39 049 8211252
- E-mail: agathabarchitta@gmail.com
-
Pinerolo, Italië, 10064
- Werving
- Ospedale E.Agnelli
-
Contact:
- Davide Lison
- E-mail: dlison@aslto3.piemonte.it
-
Rivoli, Italië
- Werving
- Ospedale Degli Infermi
-
Contact:
- Paola Molino
- Telefoonnummer: +39 011 9551040
- E-mail: paola.molino@aslto3.piemonte.it
-
Roma, Italië, 00144
- Werving
- Ospedale Sant'Eugenio
-
Contact:
- Enrico Mirante
- E-mail: enrico.mirante@aslroma2.it
-
Contact:
- Ersilia Castaldo
- E-mail: ersilia.castaldo@gmail.com
-
Sassari, Italië
- Werving
- AOU di Sassari
-
Contact:
- Paolo Pinna Parpaglia, MD
- E-mail: paolo.pinnaparpaglia@aousassari.it
-
Torino, Italië
- Werving
- Ospedale Giovanni Bosco
-
Contact:
- Marcella Converso, MD
- E-mail: lellaconverso@tiscali.it
-
Treviso, Italië
- Actief, niet wervend
- Ospedale Ca' Foncello
-
Verduno, Italië
- Werving
- Ospedale Michele e Pietro Ferrero
-
Contact:
- Antonio Scarfone
- E-mail: ascarfone@aslcn2.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italië, 20156
- Actief, niet wervend
- Istituto di Ricerche Farmacologiche Mario Negri IRCCS
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
alle patiënten die zijn opgenomen in een semi-intensive care-afdeling die de studie bijwonen, gedurende een periode van 5 jaar (van 1 januari 2021 tot 31 december 2025)
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle patiënten die zijn opgenomen in een semi-intensieve zorgafdeling
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
In aanmerking komende bevolking
Alle patiënten die zijn opgenomen op de semi-intensieve zorgafdelingen die aan het onderzoek deelnemen.
Gebaseerd op het gemiddelde aantal patiënten dat jaarlijks in die afdelingen wordt behandeld, verwachten we ten minste 39.000 patiënten te hebben gedurende de 5 jaar van de studie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resultaat voor stationaire patiënten met een hoog risico op variabiliteit
Tijdsspanne: jan 2021 - dec 2025
|
ziekenhuisopname op een semi-intensive care-afdeling van meer dan 2 dagen of overplaatsing naar de intensive care-afdeling
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Resultaat voor patiënten met een lage zwaartekracht, met een lage orgaanschade
Tijdsspanne: jan 2021 - dec 2025
|
verslechtering van de fysiopathologische index
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Resultaat voor semi-intensieve patiënten
Tijdsspanne: jan 2021 - dec 2025
|
overplaatsing naar de intensive care of overlijden in het ziekenhuis
|
jan 2021 - dec 2025
|
|
Uitkomst voor patiënten met een hoog risico
Tijdsspanne: jan 2021 - dec 2025
|
overplaatsing naar de intensive care of overlijden in het ziekenhuis
|
jan 2021 - dec 2025
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2022
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 december 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 december 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 december 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 mei 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 mei 2026
Laatst geverifieerd
1 mei 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IRFMN_7998
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Ter bescherming van het privacybeleid worden alle gegevens die ten grondslag liggen aan resultaten in een publicatie gedeeld.
De wetenschappelijke commissie van de studie moet beslissen over de criteria en de beste manier om ze te delen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .