- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04676542
Účinky externě tempového cvičení na kognitivní výkon a stres u vysokoškolských studentů
25. května 2021 aktualizováno: New York Institute of Technology
Účelem studie je prozkoumat akutní účinek cvičení bojových umění a aerobního cvičení na kognitivní výkon u vysokoškoláků.
Kognitivní výkon je termín, který zahrnuje naše kognitivní procesy, jako je pracovní paměť a výkonné fungování (rozhodování); výzkum zjistil, že externě stimulované (EP) cvičení zlepšuje kognitivní výkon a výkonné funkce (EF).
Činnosti EP vyžadují rozhodovací schopnosti a výkonné funkce na vyšší úrovni.
Předchozí výzkumné studie ukázaly, že akutní i dlouhodobé aerobní cvičení zlepšuje kognitivní výkon Cvičení s vnitřním tempem (IP) vyžaduje menší pozornost na úkol, což může mít za následek méně významné zlepšení kognitivní výkonnosti a výkonných funkcí.
Existuje však omezený výzkum zkoumající účinek, který má cvičení bojových umění na tyto kognitivní funkce vyšší úrovně. Teoreticky se třída bojových umění zlepší a poskytne větší stimulaci vyšším úrovním mozku, což způsobí větší zlepšení skóre výkonných funkcí. ve srovnání s chůzí.
To vede k otázce, jsou externě stimulované aerobní aktivity efektivnější než akutní záchvat aerobního cvičení při zlepšování exekutivních funkcí u dospělých ve vysokoškolském věku?
Vyšetřovatelé předpokládali, že trénink bojových umění bude mít větší dopad na výkonné funkce než aerobní cvičení u dospělých ve vysokoškolském věku.
Přehled studie
Detailní popis
Účelem studie je prozkoumat akutní účinek hodiny bojového umění pro začátečníky a aerobního cvičení na kognitivní výkon u studentů vysokých škol.
Kognitivní výkon je termín, který zahrnuje naše kognitivní procesy, jako je pracovní paměť a výkonné fungování (inhibice odezvy); výzkum zjistil, že externě stimulované (EP) cvičení zlepšuje kognitivní výkon a výkonné funkce (EF).
Činnosti EP vyžadují rozhodovací schopnosti a výkonné funkce na vyšší úrovni.
Cvičení s interním tempem (IP) vyžaduje menší pozornost na úkol, což může vést k méně významným zlepšením kognitivní výkonnosti a exekutivních funkcí.
Předchozí výzkumné studie ukázaly, že akutní i dlouhodobé aerobní cvičení zlepšuje kognitivní výkon.
Existuje však omezený výzkum zkoumající účinek, který má hodina bojového umění, externí tempové cvičení, na tyto kognitivní funkce vyšší úrovně u studentů ve vysokoškolském věku.
Studie provedená Douris et.
al poskytuje přesnější měření EP cvičení a kognice.
Jako komplexní EP aktivita byla použita bojová umění.
EF ve skupině bojových umění vykazovala větší zlepšení než kondice aerobního cvičení.
To bylo přičítáno složitosti pohybových vzorců a souvisejícím kortikálním nárokům.
Tato studie je v souladu s naším současným přesvědčením, že aktivity EP budou mít větší účinek než aktivity IP.
Výzkum srovnání cvičení bojových umění (cvičení s externím tempem) a aerobního cvičení (cvičení s vnitřním tempem) na výkonné funkce se omezuje na předchozí studii hlavního řešitele s využitím zkušených bojových umělců středního věku a v současné době hodláme prozkoumat vysokoškolské věkové kategorie dospělých ve srovnání s dříve zkoumanými osobami středního věku. Současná studie se snaží zjistit, jak by komplexní cvičení ovlivnilo výkonné funkce.
Trénink bojových umění vyžaduje reakční pohyby, rychlé myšlení a rozhodování, to vše jsou součásti EF.
Chůze je poměrně jednoduchý úkol, který nevyžaduje mnoho vědomé nebo kortikální kontroly.
Vyšetřovatelé plánují, že se účastníci zúčastní úvodní hodiny bojového umění a hodinové procházky. Teoreticky se hodina bojového umění zlepší a poskytne větší stimulaci vyšším úrovním mozku, což způsobí větší zlepšení skóre výkonných funkcí, když ve srovnání s chůzí.
To vede k otázce, jsou externě stimulované aerobní aktivity efektivnější než akutní záchvat aerobního cvičení při zlepšování exekutivních funkcí u dospělých ve vysokoškolském věku?
Navrhovaný design výzkumu bude využívat design randomizovaného křížení s opakovanými měřeními.
Nezávislými proměnnými jsou dvě jednohodinové podmínky a závislými proměnnými jsou změna ve skóre Stroopova testu a zátěžové výsledky vizuální analogové škály (VAS).
Za účelem testování hypotézy výzkumníci provedou závislý t-test pro každou závislou proměnnou.
Pro všechna statistická srovnání bude použita hladina alfa p<0,05.
Hypotézou je, že externě stimulovaná aktivita, jako je cvičení bojového umění, bude mít větší vliv na posílení výkonného fungování a zlepší úroveň stresu u mladých dospělých ve vysokoškolském věku ve srovnání s interně stimulovanou aktivitou, jako je chůze.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Old Westbury, New York, Spojené státy, 11568
- New York Institute of Technology
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věkové rozmezí: 18-30 let
- Dobrý celkový zdravotní stav
- Cvičte alespoň dva dny/týden
Kritéria vyloučení:
- Jakékoli kardiopulmonální stavy včetně astmatu během posledních 6 měsíců.
- Jakákoli závažná poranění pohybového aparátu (např. natržené vazy, zlomeniny kostí atd.) za posledních 6 měsíců.
- Jakékoli další zdravotní problémy, které by narušovaly bezpečnost subjektu během cvičení.
- Jakékoli sluchové/vestibulární poruchy.
- Neopravené zrakové problémy a barvoslepost.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Jedna skupina se účastní 2 samostatných podmínek
Navrhovaný design výzkumu bude využívat design randomizovaného křížení s opakovanými měřeními.
Subjekty se zúčastní ve dvou samostatných podmínkách: 1) Jedna hodina počáteční třídy bojového umění (EP) a 2) Jedna hodina chůze rychlostí 4,0 mph (IP).
|
Jedna hodina počáteční třídy bojového umění a jedna hodina chůze rychlostí 4,0 mph.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výkonná funkce
Časové okno: 10 minut
|
U Stroopových testů: subjekt bude požádán, aby přečetl slova barev, uvedl barvy různých písmen, aby otestoval rychlost zpracování.
Subjekty také uvedou barvu písma slova, když skutečné slovo popisuje konfliktní barvu.
To testuje inhibici odezvy, což je pododdělení exekutivní funkce.
Tower of London, která zahrnuje předmět, je ukázána správná organizace a je mu přidělen určitý počet tahů ke splnění úkolu, který testuje doménu řešení problémů výkonné funkce.
|
10 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stres
Časové okno: 2 minuty
|
Vizuální analogová stupnice 0-10
|
2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Peter Douris, New York Institute of Technology
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Douris P, Douris C, Balder N, LaCasse M, Rand A, Tarapore F, Zhuchkan A, Handrakis J. Martial Art Training and Cognitive Performance in Middle-Aged Adults. J Hum Kinet. 2015 Oct 14;47:277-83. doi: 10.1515/hukin-2015-0083. eCollection 2015 Sep 29.
- Chang YK, Labban JD, Gapin JI, Etnier JL. The effects of acute exercise on cognitive performance: a meta-analysis. Brain Res. 2012 May 9;1453:87-101. doi: 10.1016/j.brainres.2012.02.068. Epub 2012 Mar 4. Erratum In: Brain Res. 2012 Aug 27;1470:159.
- Brisswalter J, Collardeau M, Rene A. Effects of acute physical exercise characteristics on cognitive performance. Sports Med. 2002;32(9):555-66. doi: 10.2165/00007256-200232090-00002.
- Lee E, Kim Y. Effect of university students' sedentary behavior on stress, anxiety, and depression. Perspect Psychiatr Care. 2019 Apr;55(2):164-169. doi: 10.1111/ppc.12296. Epub 2018 May 24.
- Lesage FX, Berjot S, Deschamps F. Clinical stress assessment using a visual analogue scale. Occup Med (Lond). 2012 Dec;62(8):600-5. doi: 10.1093/occmed/kqs140. Epub 2012 Sep 10.
- Barella LA, Etnier JL, Chang YK. The immediate and delayed effects of an acute bout of exercise on cognitive performance of healthy older adults. J Aging Phys Act. 2010 Jan;18(1):87-98. doi: 10.1123/japa.18.1.87.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2021
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. prosince 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
27. května 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. května 2021
Naposledy ověřeno
1. března 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- BHS-1535
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Všechny IPD, které jsou základem, vyústí v publikaci
Časový rámec sdílení IPD
6 měsíců po zveřejnění
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Všechny žádosti posoudí hlavní řešitel
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .