Funkční omezení související s kyčlí u jedinců s idiopatickou skoliózou
15. března 2022 aktualizováno: Fatih Çelik, Hacettepe University
Cílem této studie je vyšetřit funkční parametry kyčle a čelisti z hlediska stupně skoliózy a vzoru skoliózy u jedinců s idiopatickou skoliózou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii budou výzkumníci zkoumat funkční parametry kyčle a funkční parametry čelisti samostatně.
Ve studii kyčle budou hodnoceny funkční parametry kyčle pro stanovení korelace mezi stupněm/vzorcem skoliózy a funkcemi kyčle.
Ve studii čelisti budou hodnoceny funkční parametry čelisti pro stanovení korelace mezi stupněm/vzorcem skoliózy a funkcemi kyčle.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Hacettepe University Physical Therapy and Rehabilitation Faculty
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let až 28 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Naše studie bude zahrnovat případy, které se hlásily na Hacettepe University, Fakultu fyzikálního lékařství a rehabilitace s diagnózou skoliózy, měli předozadní a laterální rentgenové snímky, byli přijati k účasti ve studii na dobrovolné bázi, byli gramotní a spolupracovali při vyplňování škál .
V případech mladších 18 let bude hodnocení zahájeno získáním dalšího souhlasu rodiny.
Popis
Kritéria pro zařazení: (pro všechna hodnocení kyčlí a čelistí)
- poté, co byla diagnostikována idiopatická skolióza u adolescentů odborným lékařem s existujícími předozadními a laterálními rentgenovými snímky,
- Primární zakřivení přes 10 stupňů v koronální rovině podle Cobbovy metody,
- být gramotný,
- Spolupracovat při zodpovězení a zavádění hodnotících škál,
- Zařazeny budou děti s písemným souhlasem rodičů a jejich samotných.
Kritéria vyloučení: (pro hodnocení kyčle)
- Máte nějaké systémové onemocnění,
- anamnéza operace páteře,
- přítomnost jakéhokoli akutního nebo chronického onemocnění kromě skoliózy,
- Neadekvátní kvalita pro vyšetření parametrů měření současného rentgenu obratlů,
- Používání hudebních nástrojů,
- Dlouhodobý a profesionální sport.
Kritéria vyloučení: (pro hodnocení čelisti)
- Máte nějaké systémové onemocnění,
- anamnéza operace páteře,
- přítomnost jakéhokoli akutního nebo chronického onemocnění kromě skoliózy,
- Estetika nebo jakýkoli injekční zásah do oblasti obličeje a krku,
- anamnéza operace páteře,
- Ortodontická léčba,
- Používání hudebních nástrojů,
- Dlouhodobý a profesionální sport.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
experimentální skupina
Specializovaný lékař s existujícími předozadními a bočními rentgenovými snímky diagnostikoval adolescentní idiopatickou skoliózu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
test dřepu na jedné noze (SLS)
Časové okno: Základní linie
|
Test dřepu na jedné noze bude vyhodnocen u každého pacienta (min:0, max:3)
|
Základní linie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test rovnováhy Y (YBT)
Časové okno: Základní linie
|
Bude vyhodnocen test rovnováhy Y (cm)
|
Základní linie
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hip ROM (rozsah pohybu)
Časové okno: Základní linie
|
Hip ROM (rozsah pohybu) bude vyhodnocen pomocí goniometru (stupně)
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Gözde Yağcı, Associate Professor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2020
Primární dokončení (Aktuální)
15. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
21. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GO 20/694
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .