Výsledek léčby kombinovaného tréninku virtuálních tiků u dětí a dospívajících s chronickou tikovou poruchou

Tiky jsou nežádoucí, krátké, opakující se nerytmické pohyby nebo zvuky, které jsou klasifikovány jako jednoduché nebo složité. V závislosti na délce trvání se tiky dělí na tiky přechodné a tiky chronické. Tikové poruchy často začínají v raném věku a mohou mít zásadní dopad na život mladého člověka. Léčba chronické tikové poruchy zahrnuje především terapeutickou intervenci, která se skládá z ERP (Exposure Response Prevention) a/nebo HRT (Habit Reversal Training).

Účelem projektu je

• Vyhodnoťte výsledek léčby kombinované videokonzultace/účasti na školeních v nemocnici a kombinovaného videoškolení s vlastním výukou/účasti na školeních v nemocnici.
• Porovnejte výsledek léčby doplňkové virtuální konzultace a doplňkového videotréninku prostřednictvím aplikace s předchozí studií o léčebném výsledku návštěvy individuální terapie (NISSEN, 2018) pomocí benchmarkingu.
• Dále vysvětlete význam senzorické modulace (senzitivity), ne zrovna správné zkušenosti a vnímání dítěte s ohledem na závažnost chronických tiků a výsledek léčby. Také prozkoumat, zda se v průběhu léčby mění vhled, citlivost a ne zrovna správný zážitek.
• Vzhledem k tomu, že aplikace je nově vyvinuta ve vztahu k této studii, chtějí vyšetřovatelé objasnit hodnocení aplikace účastníků pomocí nově vyvinutého dotazníku (určeného pro tento projekt). Pro srovnání byl navržen dotazník pro hodnocení použitelnosti doplňkových video sezení.

Když jsou pacienti odesláni do Tourette ambulance, Aarhus University Hospital, Psychiatrie, je provedeno komplexní diagnostické posouzení. Hodnocení vychází z upravené verze Harmonogramu pro afektivní poruchy a schizofrenii pro děti školního věku - současná a celoživotní verze (K-SADS-PL). Informace K-SADS-PL se používá pro potvrzení primární diagnózy chronických tiků a pro zajištění, že nebylo splněno žádné z vylučovacích kritérií.

Kritéria pro zařazení

Kritéria pro zařazení jsou definována na základě diagnózy MKN-10 (Mezinárodní klasifikace nemocí a souvisejících zdravotních problémů):

Chronické motorické/vokální tiky (DF95.1) Tourettův syndrom (DF95.2), Věkové spektrum: 9-17 let

Kritéria vyloučení

Kritéria vyloučení jsou definována takto:

Pacienti s komorbiditou, jako je mentální retardace (IQ = 70 nebo méně), psychóza, těžká deprese vyžadující léčbu, sebevražedné chování/hrozby nebo závažná porucha příjmu potravy.

Během posledních šesti měsíců se zúčastnila školení tiků na základě léčby HRT/ERP.

Ústní a písemný souhlas bude získán od rodičů a dětí/dospívajících (věk 15 let a více).

Studie bude otevřenou, randomizovanou kontrolovanou klinickou studií pro děti a dospívající s chronickými tikovými poruchami. Účastníci budou randomizováni pomocí počítačem generované randomizace na základě věku a pohlaví.

Účastníci budou buď náhodně vybráni pro trénink tiků s docházkou kombinovanou s virtuálním tréninkem (skupina 1) nebo kombinací docházky a školení s vlastním výukou prostřednictvím videí v aplikaci (skupina 2). Obě nastavení vycházejí z příručky „Niks til Tics“ (NISSEN, 2018), která popisuje trénink v oblasti Habit Reversal Training (HRT) a Exposure Response Prevention (ERP) během devíti sezení. Budou tedy vytvořeny dvě léčebné skupiny:

Skupina 1 (léčebná skupina 1) se bude skládat z devíti celých sezení (každé 60 minut), ale čtyři z devíti sezení budou převedeny na video konzultace. Obsah videokonzultací je srovnatelný s informacemi a školeními, které by pacienti absolvovali, kdyby se zúčastnili na klinice a které jsou definovány v příručce „Niks til Tics“.

Skupina 2 (léčebná skupina 2) bude zahrnovat pět celých sezení (60 minut) s účastí na klinice, ale tam, kde budou sezení 1 a 2 spojena do jednoho sezení v délce 120 minut, se sezení 4 bude konat jako obvykle s účastí po pěti. týdnu, zasedání 8 se bude konat deset týdnů po zasedání 4 a zasedání 9 se bude konat po dvou měsících. Pacienti ve skupině 2 navíc dostanou možnost hovořit s terapeutem po telefonu. Pro tréninky skupiny 2 byla vyvinuta aplikace pro výuku pacientů metodě tréninku tiků. Při každé nové léčebné relaci bude uvolněna nová aplikace a obsah videí aplikace bude navazovat na informace a školení, které by pacienti absolvovali, kdyby byli na klinice a které jsou definovány v „Niks til Tics "manuál.

Všechny tréninky tiků budou individuální. Primární výsledný cíl zahrnuje Yale Global Tics Severity Scale (YGTSS) v relaci 8. Aby bylo možné dodržet léčbu, bude použit rodičovský dotazník a dotazník self-report a budou vyhodnoceny v souladu s YGTSS (zlatý standard). Dotazníky jsou založeny na Parent Tic Questionnaire (PTQ). Sekundární výsledná měřítka jsou Screen for Child Anxiety Related Emotional Disorders (SCARED), Dotazník nálady a pocitů (MFQ), Premonitory Urge Scale (PUTS), Beliefs About Tics Scale (BATS), NJR-C (nejen správné zkušenosti), CATS (myšlenky o zkušenostech, kterým mohou být děti vystaveny), W-tc (znepokojivé myšlenky) a motivační dotazník a rodiče jsou požádáni o vyplnění CBCL, BQ (obecné informace) a také senzorického profilu (o přecitlivělosti).

Statistické analýzy Primární analýza bude zahrnovat srovnání velikosti účinku v rámci léčebné skupiny, tj. posouzení snížení intenzity tiků během osmi sezení. Rozdíl v intenzitě tic mezi základní linií a relací 8 bude hodnocen v t-testu. Velikosti účinků budou vypočítány jako poměr středního rozdílu a standardní odchylky rozdílu mezi základní linií a relací 8 (SD diff). Interval spolehlivosti pro velikosti efektů bude vypočítán pomocí neparametrického bootstrapu se 100 replikacemi. Při velikosti skupiny 30 s očekávanou jednotnou výchozí hodnotou YGTSS 25 (randomizované) a s očekávanou SD 6,2 (z předchozí studie (NISSEN 2018)) a síle 0,8 by mělo být možné detekovat pokles o bod 3,4 (od výchozího stavu do relace 8), což je statisticky významné.

Úroveň respondéru bude definována jako 25% snížení celkového skóre tiků YGTSS.

Sekundární analýzy budou studovat snížení intenzity tic mezi dvěma léčebnými skupinami pomocí nepárového t-testu. Při velikosti skupiny 30 a očekávané koncové YGTSS 15 (SD 6,2) a síle 0,80 (z předchozí studie (NISSEN 2018)) bude rozdíl 4,6 mezi těmito dvěma skupinami statisticky významný.

Prediktorová analýza: základní charakteristiky a základní závažnost tiků mezi těmito dvěma skupinami budou porovnány pomocí jednorozměrného Chi testu pro kategorické proměnné a t-testů pro spojité proměnné.

Závažnost tiků bude posouzena nezávislými hodnotiteli.

Pomocí benchmarkingu budou výsledky této léčebné studie porovnány s výsledky předchozí léčebné studie o HRT/ERP (NISSEN, 2018).